艾代拉里斯的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-23

艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德科学公司开发的一种选择性PI3Kδ激酶抑制剂,于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物主要适用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)以及至少接受过两次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,阻断多种信号通路,从而抑制恶性B细胞的增殖和诱导细胞凋亡。

艾代拉里斯的适应症和用法

适应症

艾代拉里斯主要用于治疗以下疾病:

  • 复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL):与利妥昔单抗联合使用。
  • 复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL):至少接受过两次系统性治疗的患者。
  • 复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):至少接受过两次系统性治疗的患者。

这些适应症的患者通常已经接受了其他治疗但未能取得理想效果,艾代拉里斯作为一种靶向治疗药物,能够提供新的治疗选择。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,每日两次,口服给药。患者应在每天相同的时间服用,最好是在餐后服用,以增加药物的吸收率。药物应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割。

治疗过程中,医生会根据患者的反应和耐受性调整剂量。如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂停用药或减少剂量。治疗的持续时间取决于疾病的控制情况和患者的耐受性。

用药注意事项

常见不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括但不限于:

  • 腹泻或结肠炎
  • 肝功能异常
  • 肺炎
  • 皮疹
  • 疲劳
  • 发热

患者在使用艾代拉里斯期间应定期进行肝功能检查,以监测肝毒性的发生。如果出现严重腹泻或结肠炎,应及时就医并调整治疗方案。

特殊人群用药

艾代拉里斯在特定人群中的使用需特别注意:

  • 老年人:老年患者可能对药物的不良反应更为敏感,需要密切监测。
  • 肝功能不全患者:肝功能受损的患者应谨慎使用,并可能需要降低剂量。
  • 肾功能不全患者:肾功能受损的患者也应谨慎使用,并根据具体情况调整治疗方案。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾代拉里斯,除非预期的益处明显大于潜在的风险。目前尚无足够的研究数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。

药物相互作用

艾代拉里斯与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A抑制剂和诱导剂。使用CYP3A强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)时,应减少艾代拉里斯的剂量;使用CYP3A强诱导剂(如利福平、圣约翰草)时,应避免同时使用艾代拉里斯。

患者在使用艾代拉里斯期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

艾代拉里斯的价格因地区和渠道不同而有所差异,一般情况下,每月的治疗费用大约在12,000美元左右。患者在使用前应咨询医保政策,了解是否有报销或援助计划。

日常生活注意事项

饮食建议

在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下饮食建议:

  • 保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 多喝水,保持充足的水分摄入,有助于药物代谢和排出体外。
  • 避免食用辛辣刺激性食物,以减少胃肠道不适。

合理的饮食有助于提高患者的免疫力和整体健康状况,更好地应对治疗过程中的不良反应。

生活方式调整

为了更好地管理疾病和提高生活质量,患者在使用艾代拉里斯期间应进行以下生活方式调整:

  • 适量运动,增强体质,提高免疫力。
  • 保持良好的睡眠习惯,充足的睡眠有助于身体恢复。
  • 避免过度劳累,适当休息,减轻压力。

这些措施不仅有助于改善患者的身心状态,还可以提高治疗的依从性和效果。

定期复查

患者在使用艾代拉里斯期间,应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物的不良反应。常见的复查项目包括:

  • 血液常规检查
  • 肝功能检查
  • 肺功能检查
  • 心电图

定期复查有助于及时发现和处理潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。

通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地应对艾代拉里斯的治疗,提高生活质量,延长生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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