艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-23

艾代拉里斯(Idelalisib,商品名:Zydelig)是一种用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的靶向药物。它由美国吉利德科学公司生产,主要针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

一、基本信息

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,因此未进入中国医保。目前市面上没有仿制药,只能通过进口渠道购买。该药物的规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯主要用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

二、用药注意事项

副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者可能会出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。严重的不良反应还包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)等。这些严重皮肤反应可能导致致命后果,因此一旦怀疑发生这些反应,应立即停药并就医。

剂量调整

对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

特殊人群注意事项

≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。因此,老年患者需在医生指导下用药。对于肝功能损害的患者,如果谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平超过正常值上限的一定倍数,应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度。因此,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。该药物的有效期为24个月。

药代动力学

艾代拉里斯的蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性。这一特性有助于药物在体内的稳定分布和代谢。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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