艾代拉里斯（Zydelig, Idelalisib, 艾代拉利司, 艾德拉尼, 艾代拉里斯）是一种用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的靶向药物，通过抑制 PI3Kδ 激酶发挥其治疗效果。以下是关于艾代拉里斯的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

艾代拉里斯的详细说明书

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保系统。因此，目前市场上没有仿制药可供选择。美国吉利德公司生产的原研药规格为 150mg×60 片，价格约为 6530 美元一盒。由于该药品的价格较高，患者在购买前应咨询专业医生，了解治疗方案的经济可行性。

作用功效

艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。该药物通过特异性抑制 PI3Kδ 激酶，阻止恶性 B 细胞的增殖和存活，从而达到治疗效果。此外，艾代拉里斯还被研究用于其他类型的非霍奇金淋巴瘤，但目前尚未获得这些适应症的批准。

虽然艾代拉里斯在治疗复发性 CLL 方面显示出显著的疗效，但它并不适用于任何患者的初始治疗，也不推荐用于一线治疗。同时，该药物不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服，不得咀嚼或压碎。

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于 6 小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

对于出现严重或危及生命的不良反应的患者，应暂时停用艾代拉里斯，待不良反应缓解后再重新开始治疗。重新开始治疗时，应将剂量减少至 100mg 口服，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

定期监测

患者在使用艾代拉里斯期间，应定期进行血液检查，以监测药物的疗效和副作用。血液检查可以帮助医生及时发现和处理潜在的问题，确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群用药

艾代拉里斯在老年患者中的安全性值得关注。≥65 岁的患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。因此，老年患者需在医生指导下用药。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾代拉里斯，因为该药物可能导致胎儿伤害或严重不良反应。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及末次给药后 3 个月内也应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂联合用药可能影响艾代拉里斯的浓度，增加不良反应的风险。因此，在使用这些药物时应谨慎，并咨询专业医生的意见。

肝功能损害患者在使用艾代拉里斯时也需特别注意。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平 > 正常值上限的 2.5 倍，或胆红素水平 > 正常值上限的 1.5 倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。