艾代拉里斯（Idelalisib），由美国吉利德科学公司（Gilead Sciences）生产，是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

主要适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗（Rituximab）单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这种组合疗法特别适用于那些不能耐受更强烈治疗方案的患者。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者，也不推荐用于任何患者的一线治疗，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

不良反应

常见不良反应

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。这些不良反应多数为轻至中度，通过调整治疗方案或对症处理可以得到有效控制。

严重不良反应

20%接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，发生了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。任何时间均可发生腹泻，应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳，在各项试验中，暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后，不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

用药注意事项

肝毒性

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中，16%出现致命性和/或严重肝毒性。曾发生谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到，暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后，26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时，停用艾代拉里斯。避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。

重度皮肤反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）致死性病例，还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者，如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状，暂停艾代拉里斯治疗，直至确定反应的病因。如果确诊为上述反应，则永久停用艾代拉里斯。

胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。告知孕妇其对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

日常注意事项

特殊人群用药

在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为65岁及以上的患者。65岁及以上患者的不良反应停药发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，因此老年患者需在医生指导下用药。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐在儿童中使用。

药物相互作用

避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。在使用艾代拉里斯期间，应密切监测患者的肝功能指标，如谷丙转氨酶和谷草转氨酶。如果患者正在使用其他药物，尤其是那些可能影响肝脏代谢的药物，应在医生的指导下调整用药方案。

存储条件

艾代拉里斯应储存在干燥、阴凉处，避免直接阳光照射。建议存放在儿童接触不到的地方，以防止误食。药品的有效期通常为24个月，具体有效期请参考药品包装上的说明。