艾代拉里斯的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23
艾代拉里斯(Zydelig)是由美国吉利德科学公司生产的新型抗肿瘤药物,主要应用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
艾代拉里斯的基本信息
适应症
艾代拉里斯是一种选择性的口服 PI3Kδ 抑制剂,主要用于与利妥昔单抗联合治疗因其他合并症而单独使用利妥昔单抗被视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。具体而言,该药物适用于以下情况:
- 与利妥昔单抗联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,尤其是那些因其他合并症而不能耐受更强烈治疗方案的患者。
- 不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。
- 不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物。具体的给药方法如下:
- 推荐起始剂量为 150mg 口服,每天两次。
- 患者需整片吞服,不得压碎或咀嚼。
- 如果错过计划剂量时间不超过 6 小时,应尽快补服漏服的剂量,并按原计划服用下一剂;如果漏服时间超过 6 小时,则跳过漏服的剂量,按原计划在常规时间服用下一剂。
不良反应
艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心等,发生率均在 30% 以上。除此之外,还可能出现以下较为严重的不良反应:
- 重度腹泻或结肠炎:约 20% 的患者可能出现 3 级或以上的重度腹泻或结肠炎。应避免与其他引起腹泻的药物联合使用,必要时需暂停治疗并使用皮质类固醇。
- 肺炎:部分患者可能出现致死性和严重的肺炎。若患者出现咳嗽、呼吸困难、缺氧等症状,应暂停艾代拉里斯治疗,并在确诊为症状性肺炎或机化性肺炎后永久停用该药物。
- 重度皮肤反应:包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)等。一旦怀疑上述反应,应立即暂停治疗,并在确诊后永久停用艾代拉里斯。
- 超敏反应:包括过敏性休克等严重超敏反应。对 idelalisib 有严重超敏反应史的患者禁用该药物。
用药注意事项
剂量调整
对于出现严重或危及生命的不良反应的患者,应根据具体情况调整剂量或停药。具体建议如下:
- 对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。如需重新开始治疗,剂量应减少至 100mg 口服,每日两次。
- 如果再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用艾代拉里斯。
- 部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这是一种药效学效应,不建议调整剂量。
监测与管理
在使用艾代拉里斯期间,患者应定期进行相关检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。具体建议如下:
- 定期监测血常规,关注淋巴细胞计数变化。
- 注意观察是否有皮肤反应、呼吸系统症状和消化系统症状,及时报告医生。
- 避免与其他可能引起相同不良反应的药物联合使用。
日常注意事项
为了确保药物的安全有效使用,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 保持良好的生活习惯,合理饮食,避免过度劳累。
- 遵医嘱按时服药,不要自行增减剂量或停药。
- 定期复诊,及时向医生反馈身体状况和药物反应。
艾代拉里斯作为一种有效的抗肿瘤药物,对于特定类型的慢性淋巴细胞白血病患者具有重要的治疗价值。然而,患者在使用过程中需密切关注药物的不良反应,并遵循医生的指导进行合理的剂量调整和日常管理,以确保治疗效果最大化。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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