




格拉吉布(Glasdegib),也称为格拉斯吉布薄膜片或Daurismo,是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向治疗药物。该药物于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
格拉吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。这种组合疗法尤其适用于那些因年龄或其他健康问题无法耐受强烈化疗的患者。通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白,格拉吉布能够阻止癌细胞的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。
格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100毫克口服,每日一次,连续28天。治疗周期为28天,其中第1天至第28天联合阿糖胞苷20毫克皮下注射,每日两次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。格拉吉布薄膜片可以在有或没有食物的情况下使用,但建议每天大约同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。
如果患者在服用过程中出现呕吐,不应补服漏掉的剂量,而应等待下一个计划剂量。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但至少在下一次计划给药前12小时。不要在12小时内服用两剂药物。
格拉吉布薄膜片的常见副作用包括疲劳、恶心、食欲减退、便秘、腹泻、肌肉疼痛和关节痛。严重副作用可能包括QTc间期延长、心律失常、肌肉骨骼不良反应和胚胎-胎儿毒性。QTc间期延长可能导致室颤和室性心动过速,因此对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。
肌肉骨骼不良反应表现为肌肉疼痛和无力,严重时可能需要暂停或减少药物剂量。此外,格拉吉布薄膜片在动物实验中显示可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷,因此不建议孕妇使用该药物。在治疗期间和最后一次用药后至少30天内,建议有生殖潜力的女性患者使用有效避孕措施,并避免母乳喂养。
了解并遵循正确的用药指导和注意事项对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项和日常建议,以帮助患者更好地管理治疗过程。
在开始格拉吉布薄膜片治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并确保她们理解药物的潜在风险。建议患者在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施,以防止意外怀孕。如果发生妊娠,应立即告知医生。
定期进行心电图监测,特别是对于有心脏疾病史或正在服用其他可能延长QTc间期药物的患者。如果QTc间期增加到大于500毫秒,应暂停药物治疗。如果出现危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉吉布薄膜片。
在日常生活中,患者应注意饮食和生活方式的调整,以减轻药物的副作用。建议保持均衡的饮食,多摄入富含纤维的食物,以预防便秘。适量的运动有助于缓解肌肉疼痛和关节痛,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
定期监测血液指标,如CPK(肌酸激酶)和血清肌酐水平,特别是在出现肌肉症状时。这些检查有助于及时发现和处理肌肉骨骼不良反应。患者应保持良好的心理状态,必要时寻求心理咨询或支持。
通过合理的用药管理和日常生活中的注意事项,患者可以最大限度地发挥格拉吉布薄膜片的治疗效果,同时减少不必要的副作用,提高生活质量。
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