




格拉吉布(格拉斯吉布薄膜片)是一种针对急性髓性白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国辉瑞制药有限公司研发并生产。该药物于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,为AML患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍格拉吉布的价格、疗效、副作用及用药注意事项。
格拉吉布薄膜片的通用名为格拉斯吉布薄膜片,英文名称为Glasdegib,其他别称包括Daurismo、格拉吉布。该药物是一种靶向治疗药物,通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括急性髓性白血病(AML)。
格拉吉布薄膜片尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药。该药物在美国的售价为每盒100mg*30片,价格约为12974美元。
格拉吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。这种联合疗法在临床试验中显示出一定的疗效,能够延长患者的生存期。
在使用格拉吉布薄膜片之前,患者应详细告知医生自己的所有医疗状况,包括过敏史、肝肾功能等,以便医生能够全面评估用药风险,并制定合适的用药方案。此外,格拉吉布薄膜片作为一种处方药,必须在医生的指导下使用。
格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次,从第1天至第28天,与阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天联合使用。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。患者应在每天大约同一时间服用格拉吉布薄膜片,无论是否有食物。如果一剂被呕吐,不要补服;如果错过了一剂,应尽快补服,并至少在下一次计划给药前12小时给药。
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉吉布薄膜片在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉吉布薄膜片。在开始格拉吉布薄膜片治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议这些女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。同时,建议妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。
接受格拉吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间期延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,应中断格拉吉布薄膜片。如果QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉吉布薄膜片。
在开始格拉吉布薄膜片治疗之前,应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。
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