格拉吉布(格拉斯吉布薄膜片)使用指南
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发布日期:2025-03-24

格拉吉布(格拉斯吉布薄膜片,Glasdegib, Daurismo)是一种用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征(MDS)的靶向药物。它特别适用于那些因年龄或其他健康问题无法接受标准化疗的患者。本文将详细介绍格拉吉布的使用方法和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

格拉吉布的使用方法

推荐剂量与时间表

在没有不可接受的毒性或丧失疾病控制的情况下,格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100毫克口服,每日1次,从第1天至第28天。同时,联合阿糖胞苷20毫克皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。

患者可以在有或没有食物的情况下使用格拉吉布薄膜片。不要分裂或粉碎格拉吉布薄膜片,每天大约同一时间使用。如果一剂格拉吉布薄膜片被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉吉布薄膜片或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用2剂格拉吉布薄膜片。

剂量调整

对于出现不可接受的毒性的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,如果出现严重的QTc间期延长或其他不良反应,可能需要暂停用药或降低剂量。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况制定。

如果患者出现肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高,医生可能会建议暂时中断用药,每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,可能需要减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉吉布薄膜片。在开始格拉吉布薄膜片治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在格拉吉布薄膜片治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在格拉吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500毫秒,应中断格拉吉布薄膜片。如果QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉吉布薄膜片。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉吉布薄膜片之前和临床指征(例如,如果报告肌肉症状)时,应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。

通过遵循上述使用方法和注意事项,患者可以最大限度地发挥格拉吉布薄膜片的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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