Daybue(曲非肽)的中文说明书
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发布日期:2025-03-24

Daybue(曲非肽)是一种用于治疗Rett综合征的口服药物,主要成分是曲非奈肽。该药物在美国已经获得批准,但在其他国家和地区尚未上市。本文将详细介绍Daybue的使用方法、剂量、不良反应及注意事项。

Daybue(曲非肽)基本信息

药物概述

Daybue(曲非肽)是一种新型药物,主要用于治疗Rett综合征的成人和2岁及以上的儿童患者。Rett综合征是一种罕见的神经系统疾病,主要影响女孩,表现为发育迟缓、运动障碍和认知功能障碍。Daybue通过作用于IGF-1R(胰岛素样生长因子1受体)来改善患者的症状。

生产厂家与规格

Daybue(曲非肽)由美国阿卡迪亚公司生产,规格为200mg/ml的口服溶液剂。每瓶价格大约为31,050美元。该药物尚未在中国上市,因此在国内无法购买到原研药或仿制药。

药物成分

Daybue的主要活性成分是曲非奈肽,这是一种合成的多肽类药物。该药物呈粉红色到红色的草莓味溶液,易于口服,适合儿童和成人使用。

Daybue(曲非肽)的用药注意事项

推荐剂量

根据患者体重,Daybue的推荐剂量为每日早晚两次口服,具体剂量需咨询专业医生。药物可以随或不随食物一起服用。建议使用校准的测量装置(如口服注射器或口服给药杯)来准确测量剂量,以避免误服。首次开瓶14天后,应丢弃剩余未使用的口服液,以保证药物的有效性和安全性。

不良反应

使用Daybue最常见的不良反应包括腹泻和呕吐,这些反应发生在至少10%的治疗患者中,且比安慰剂组高出2%。如果出现腹泻,患者应立即通知医护人员,考虑开始止泻治疗并监测水合状态,必要时补充水分。严重的腹泻或脱水情况需要减少剂量、中断或停服药物。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于使用Daybue的发育风险数据。因此,孕妇在使用前应咨询医生,权衡利弊后再做决定。对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在曲非肽或其代谢物的信息,因此应在医生的指导下谨慎使用。母乳喂养对婴儿的发育和健康有益,应与母亲对Daybue的临床需求、药物潜在不良影响一起考虑。

贮存方法

Daybue口服溶液瓶在开瓶前后均应保持直立存放,并在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下保存。避免冷冻药物,并确保瓶盖紧闭,防止儿童接触。药物的有效期为24个月。

药代动力学

Daybue在给药后约2-3小时达到最大药物浓度。口服12,000mg曲非肽后,体内至少84%的给药剂量被吸收。高脂肪膳食对曲非肽的总暴露量没有影响,但会使其峰值血浆浓度降低约20%。口服曲非肽在健康受试者中的有效消除半衰期约为1.5小时。该药物不被CYP450酶显著代谢,肝脏代谢不是其消除的重要途径。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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