埃万妥单抗（Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA的批准。这种药物主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是那些携带EGFR外显子20插入突变的患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

埃万妥单抗的适应症

1. 治疗对象

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

埃万妥单抗通过针对EGFR和c-Met两个靶点，能够有效抑制肿瘤生长，为这部分患者提供了新的治疗选择。

2. 靶点

埃万妥单抗的主要靶点是EGFR和c-Met。EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中的一种罕见但具有挑战性的突变类型，传统治疗方法对其效果有限。埃万妥单抗通过双特异性机制，同时阻断EGFR和c-Met信号通路，从而达到更好的治疗效果。

这种双重作用机制使得埃万妥单抗在临床上表现出优异的抗肿瘤活性，为EGFR外显子20插入突变的患者带来了希望。

埃万妥单抗的用法用量

1. 推荐剂量

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；体重大于等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。随后的体重变化不需要调整剂量。

在治疗初期，患者需要在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

2. 调整毒性剂量

如果在治疗期间出现不良反应，医生会根据具体情况暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方案应遵循医生的建议。

最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。医生会密切监测患者的反应，并根据需要调整治疗方案。

3. 输注相关反应(IRR)

在输注过程中，患者可能会出现输注相关反应（IRR）。医生会在输注期间密切监测患者的任何体征和症状。如果怀疑是IRR，医生会立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

常见的IRR包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎等。医生会采取相应的措施，以减轻患者的不适感并确保治疗的安全性。

用药注意事项

1. 监测ILD/肺炎

医生会监测患者是否有提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧等。对疑似ILD/肺炎的患者，医生会立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用该药物。

患者应密切关注自身症状的变化，并及时与医生沟通，以便及时采取必要的医疗措施。

2. 皮肤不良反应

患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，医生会根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

患者应注意日常皮肤护理，避免使用刺激性强的护肤品，并保持皮肤的湿润。

3. 眼部毒性

如果患者出现眼部症状，医生会及时将其转介给眼科医生。根据严重程度，医生可能会停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

患者在治疗期间应定期进行眼部检查，以及时发现并处理眼部问题。

4. 特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下使用。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女应避免母乳喂养，以防止药物通过乳汁传递给婴儿。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。