埃万妥单抗(Amivantamab)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新药物。该药由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得了美国FDA的批准。然而,关于埃万妥单抗是否已经在中国大陆地区上市,一直是患者和医疗专业人士关注的问题。本文将详细探讨埃万妥单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。

埃万妥单抗在中国的上市情况

目前上市情况

截至2024年8月29日,埃万妥单抗(Amivantamab)尚未在中国大陆地区正式上市。这意味着中国大陆的患者还无法通过常规医疗渠道获取该药物。然而,埃万妥单抗已于2022年10月24日在中国香港地区上市,患者可以通过当地的医疗机构或药店获得该药物。

获取途径

对于中国大陆地区的患者来说,虽然无法直接从医院或药店购买埃万妥单抗,但仍有一些替代途径可以获取该药物。患者可以通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台购买。在选择这些途径时,患者应特别注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。建议患者咨询专业的医疗人员或药师,确保购买到的药品是合法且有效的。

价格参考

埃万妥单抗的参考价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。需要注意的是,由于汇率波动和不同渠道的价格差异,实际购买价格可能会有所浮动。患者在购买时应提前了解并做好预算准备。

埃万妥单抗的用药注意事项

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次使用时,患者应在第1天和第2天分次输注初始剂量,前4周每周注射一次,之后每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。如果需要调整剂量,患者应严格遵循医生的指导。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女和儿童患者,使用埃万妥单抗需格外谨慎。孕妇使用该药可能会对胎儿造成伤害,因此建议在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间和最终剂量后的3个月内应避免母乳喂养。此外,儿科患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,老年患者在使用时也需在医生的指导下进行。

不良反应管理

使用埃万妥单抗期间,患者应密切关注可能出现的不良反应,并及时与医生沟通。特别是输注相关反应、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应和眼部毒性等严重不良反应,一旦发现应及时处理。医生可能会根据严重程度调整用药方案,必要时永久停药。

通过以上内容可以看出,埃万妥单抗虽然尚未在中国大陆地区上市,但患者仍有途径获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵守医生的指导,注意药物的储存条件和个人健康状况,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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