埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症与用法用量

适应症

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测确认存在EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双靶点，有效抑制肿瘤生长和扩散，为这类患者提供了新的治疗选择。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重80公斤及以上的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注时，在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应，医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整剂量的方法应遵循医生的指导。

剂量调整

如果患者出现不良反应，应根据严重程度进行剂量调整。常见的调整措施包括暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。例如，如果出现严重的输注相关反应（IRR），应立即中断输液，并根据严重程度决定是否降低输液速率或永久停止输液。

副作用与注意事项

常见副作用

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常主要包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议使用。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

注意事项

在使用埃万妥单抗期间，应密切监测患者的输注相关反应、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性和胚胎-胎儿毒性等潜在风险。具体注意事项如下：

• 输注相关反应（IRR）：监测患者在输注期间的任何体征和症状，如出现IRR，应立即中断输液，并根据严重程度决定是否降低输液速率或永久停止输液。
• 间质性肺疾病/肺炎：监测患者是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状。疑似ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗，确诊后则永久停用。
• 皮肤不良反应：指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，建议使用防护服和广谱UVA/UVB防晒霜，推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，并根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内母乳喂养。

此外，患者在使用埃万妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。保持干燥、通风良好的环境，避免药物受潮。远离阳光直射，使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其它药物混合或转移，以避免污染和损坏。