埃万妥单抗（Amivantamab）是一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和MET受体，用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。

埃万妥单抗使用指南

推荐剂量和用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。初次输注时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整如下：

• 如果需要减少剂量，体重小于80公斤的患者应降至700毫克，体重大于或等于80公斤的患者应降至900毫克。
• 如果再次出现不良反应，可进一步减少剂量，但最低剂量不应低于550毫克。

医生会根据患者的具体情况决定是否继续治疗或调整剂量。

常见不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常（发生率≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

患者在治疗期间应密切监测这些不良反应，并及时报告医生。

用药注意事项

输注相关反应（IRR）

在输注期间，应监测患者是否有输注反应的体征和症状，如发热、寒战、皮疹、呼吸困难等。如果怀疑发生IRR，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

医生会根据具体情况给予相应的处理措施，如使用抗组胺药或皮质类固醇。

间质性肺疾病/肺炎

应监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。如果怀疑患者患有ILD/肺炎，应立即停用埃万妥单抗，并进行进一步诊断和治疗。

确诊为ILD/肺炎的患者应永久停用埃万妥单抗。

眼部毒性

应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

患者应定期进行眼科检查，以便早期发现并处理眼部毒性。

皮肤不良反应

患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。对于干燥的皮肤，推荐使用无酒精润肤霜。

如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下使用。

哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。

特殊人群用药

对于儿童患者，埃万妥单抗的安全性和有效性尚未得到证实。老年人在使用埃万妥单抗时，未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下使用。

患者应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。