埃万妥单抗（Amivantamab）是一种靶向EGFR和c-Met的双特异性抗体，主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

埃万妥单抗的适应症、作用与功效

适应症

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测方法检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展，需要更有效的治疗方案。

作用与功效

埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met两种受体，抑制肿瘤生长和扩散。它能够结合并阻断这两种受体的信号传导路径，从而阻止癌细胞的增殖和存活。此外，埃万妥单抗还能够激活免疫系统的自然杀伤细胞（NK细胞），增强对肿瘤的免疫攻击。

临床研究显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重≥80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。治疗方案如下：

• 初始剂量：在第1天和第2天分次输注（第1周）。
• 前4周：每周注射一次（共4剂）。
• 第5周起：每2周注射一次。

治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果出现不良反应，医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

输注相关反应（IRR）

在输注过程中，患者可能出现输注相关反应（IRR），如皮疹、呼吸困难、恶心等。医生会在输注期间密切监测患者的体征和症状，一旦怀疑IRR，将立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

患者在治疗期间应定期监测是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状，这些可能是间质性肺疾病（ILD）/肺炎的表现。一旦疑似ILD/肺炎，应立即停用埃万妥单抗，确诊后则永久停用。

皮肤不良反应

治疗后2个月内，患者应限制阳光照射，穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，并使用无酒精润肤霜保持皮肤湿润。如果出现严重的皮肤反应，医生可能会根据严重程度暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

眼部毒性

患者如果有眼部症状，应及时转介给眼科医生进行评估和治疗。医生会根据严重程度决定是否停用、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，需在医生的指导下进行。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低。因此，应避免同时使用。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

存储和处理

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。存放时应选择干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物远离阳光直射，或使用不透明的容器保护药物。

埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。