埃万妥单抗(Amivantamab)的中文说明书
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发布日期:2025-03-24

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体,2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗能够同时识别并绑定到EGFR和MET两种受体上,从而阻断它们之间的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外,埃万妥单抗还可以激活免疫系统对肿瘤的攻击,进一步增强其抗癌效果。

埃万妥单抗基本信息

埃万妥单抗(Amivantamab)的商品名为Rybrevant,规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元一盒。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药、劣药。

药物规格与价格

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml,装在单剂量小瓶中。参考价格约为1440美元一盒。该药物的剂型为注射剂,性状为无色至淡黄色溶液。

适应症与用法用量

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。成人推荐剂量基于基础体重,体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

使用埃万妥单抗时需要注意多个方面的事项,包括药物的储存、不良反应的处理、特殊人群的用药等。以下是详细说明:

药物储存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。存放时选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。药物应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗的有效期为24个月,应在原装容器中密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

不良反应及其处理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。对于输注相关反应(IRR),监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是IRR,则中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女建议在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但需在医生的指导下进行使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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