埃万妥单抗（Amivantamab）是由美国杨森公司研发的一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）和肝细胞生长因子受体（MET）的双特异性抗体。2021年5月，埃万妥单抗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种药物通过同时靶向EGFR和MET，有效抑制肿瘤的生长和扩散，为患者提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗的基本信息

药物概述

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗，英文名称为Amivantamab-vmjw，其他别称包括Rybrevant和埃万妥珠单抗。该药物主要成分是Amivantamab，是一种无色至淡黄色的溶液，规格为350mg/7ml，装在单剂量小瓶中。目前，埃万妥单抗仅在美国上市，由美国杨森公司生产，参考价格约为1440美元左右一盒。

适应症和靶点

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗的作用机制是通过同时结合EGFR和MET，阻断这些受体的信号传导途径，从而抑制肿瘤的生长和扩散。此外，该药物还具有ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性）效应，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。

用法用量

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项及日常护理

输注相关反应

在输注期间，应密切监测患者的输注反应的任何体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应（IRR），应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。常见的输注相关反应包括皮疹、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。

监测和处理不良反应

在使用埃万妥单抗的过程中，应定期监测患者的生命体征和实验室指标，特别是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少等。对于出现的不良反应，应根据严重程度采取相应的措施，如暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议在医生的指导下谨慎使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年人在使用过程中未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。在使用前，应检查药物的生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。如果发现药物包装有损坏，应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。