恩考芬尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

恩考芬尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项

恩考芬尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂,主要针对BRAF基因突变的肿瘤。它已被广泛应用于多种癌症的治疗,尤其是在黑色素瘤和结直肠癌的治疗中显示出显著效果。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

恩考芬尼适用于治疗具有特定BRAF基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤和结直肠癌。具体适应症如下:

  • BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤: 恩考芬尼与比美替尼联合使用,能够有效抑制肿瘤生长,延长患者生存期。
  • BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC): 恩考芬尼与西妥昔单抗联合使用,同样显示出良好的治疗效果。

在使用恩考芬尼前,必须通过FDA批准的检测方法确认患者是否携带上述BRAF基因突变,以确保药物的有效性和安全性。

用法用量

恩考芬尼的用法用量需严格按照医嘱执行,以保证最佳疗效并减少副作用的发生。具体用法用量如下:

  • 黑色素瘤: 推荐剂量为450毫克(6粒75毫克胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。比美替尼的推荐剂量为45毫克,每日两次,间隔12小时。
  • 结直肠癌: 推荐剂量为300毫克(4粒75毫克胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。

患者在使用恩考芬尼时,应注意以下几点:
1. 可以与食物一起服用,也可以空腹服用,但应保持一致。
2. 如果错过一次剂量,不要在12小时内补服,应等待下一次服药时间。
3. 如出现呕吐,不应额外补充剂量,而应继续按规律服用下一个剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

恩考芬尼在特殊人群中的使用需特别谨慎,具体注意事项如下:

  • 孕妇: 恩考芬尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下使用,尽量避免使用。
  • 哺乳期女性: 恩考芬尼可能通过母乳传递给婴儿,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
  • 儿童患者: 恩考芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分证实,需谨慎使用。
  • 老年患者: 老年患者使用恩考芬尼时,建议在医生指导下使用,未观察到明显损害。
  • 肝功能受损患者: 轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
  • 肾功能受损患者: 轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

患者在使用恩考芬尼前,应告知医生自己的健康状况和任何潜在的风险因素,以便医生做出最合适的治疗决策。

药物相互作用

恩考芬尼与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。具体注意事项如下:

  • CYP3A4抑制剂: 强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)会增加恩考芬尼的血药浓度,可能增加副作用风险。应避免同时使用这些药物,如不可避免,需减少恩考芬尼的剂量。
  • CYP3A4诱导剂: 强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)会降低恩考芬尼的血药浓度,可能降低疗效。应避免同时使用这些药物。

患者在使用恩考芬尼期间,应避免自行服用其他药物,尤其是上述提到的可能产生相互作用的药物。如有需要,应在医生指导下进行。

不良反应及其管理

恩考芬尼在治疗过程中可能会产生一些副作用,患者需了解并及时报告给医生。常见的不良反应包括:

  • 治疗黑色素瘤时: 疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
  • 治疗结直肠癌时: 疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

在出现不良反应时,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。例如,如果因不良反应需要停用比美替尼,恩考芬尼的剂量可减少至300毫克(4粒75毫克胶囊),每日一次,直至比美替尼恢复使用。

患者在使用恩考芬尼期间,应定期监测眼部毒性,特别是在每次就诊时,以便及时发现并处理相关问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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