恩考芬尼使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(Encorafenib)是一种专门针对BRAF V600E和V600K突变的激酶抑制剂,用于治疗特定类型的不可切除或转移性黑色素瘤和转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的使用方法、剂量调整、适应症以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩考芬尼的使用方法

适应症

恩考芬尼适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)患者。在开始使用恩考芬尼之前,必须确认肿瘤标本中存在上述突变。该药物不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌的治疗。

剂量与用法

恩考芬尼的推荐剂量如下:
1. 对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

若患者无法耐受推荐剂量,可根据不良反应的严重程度进行剂量调整。例如,若不能耐受康奈非尼200mg,每日一次,则应永久终止服药。在调整剂量时,建议在医生的指导下进行,以确保治疗效果和安全性。

用药注意事项

QT间期延长监测

已患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者应特别注意。这些患者包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用恩考芬尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

出血风险

使用恩考芬尼的患者可能会出现出血情况,常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。患者应定期监测出血情况,并及时向医生报告任何异常。

葡萄膜炎监测

接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中,可能会出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时,医生应评估患者的视觉症状,并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

通过以上详细的用药指南,患者可以更好地理解和使用恩考芬尼,从而提高治疗效果并减少不良反应的发生。在使用过程中,务必遵循医生的指导,并定期进行相关检查,以确保安全和有效治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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