恩考芬尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

恩考芬尼是一种针对BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂,主要用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过抑制异常激活的BRAF激酶,减缓肿瘤生长和扩散。以下是关于恩考芬尼的详细说明。

恩考芬尼概述

药物基本信息

【通用名(中文名称)】:恩考芬尼
【英文名称】:Encorafenib
【商标】:BRAFTOVI
【规格】:75mg × 180粒/盒
【有效期】:24个月
【生产企业】:美国 ARRAY BIOPHARMA

恩考芬尼是一种口服胶囊,每粒含75毫克活性成分。该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上并无仿制药。其国际市场上,75mg * 42粒的规格售价约为2135美元,75mg * 168粒的规格售价约为6988美元。

作用机制

恩考芬尼的主要作用机制是抑制BRAF V600E和野生型BRAF及CRAF激酶。BRAF基因突变可导致组成型激活的BRAF激酶,从而促进肿瘤细胞的增殖和存活。恩考芬尼通过特异性结合并抑制这些激酶,有效阻断肿瘤细胞的生长信号,从而达到治疗效果。

适应症

恩考芬尼主要适用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2018年9月20日,欧盟委员会批准恩考芬尼与比米替尼的组合药在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用。此外,恩考芬尼与西妥昔单抗联合使用,还可用于治疗转移性BRAF突变结直肠癌,显著提高患者的无进展生存率。

用药注意事项

皮肤癌风险

使用恩考芬尼时,患者可能会出现皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌。因此,患者在治疗期间应定期进行皮肤检查,并立即报告任何新的皮肤病变。与医生讨论患这些癌症的风险,并采取必要的预防措施。

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,如已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,应特别谨慎。在服用恩考芬尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性患者恩考芬尼对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法。在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内,康奈非尼可使激素避孕药无效,因此应选择其他避孕方法。

联合用药注意事项

恩考芬尼通常与比米替尼或西妥昔单抗联合使用,以提高疗效。如果需要暂时中断或永久停用比米替尼,应按照医生建议减少恩考芬尼的剂量。联合用药时,还需参考比米替尼和西妥昔单抗的处方信息,了解相关的风险和注意事项。

储存条件

恩考芬尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细介绍,希望能帮助患者更好地理解和使用恩考芬尼,确保治疗过程的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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