恩考芬尼(康奈非尼)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(康奈非尼)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其是BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌。该药物通过抑制BRAF蛋白的活性,减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍恩考芬尼的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩考芬尼使用指南

适应症和用法用量

恩考芬尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌。不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

推荐剂量

对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼的推荐剂量为45mg,每日两次,间隔12小时。

给药方式

恩考芬尼为口服胶囊剂,患者应在每天同一时间服用。是否在进食时服药均可。若漏服一次,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一次剂量,切勿双倍服用。

存储方法和有效期

正确存储药物可以保证其疗效和安全性。恩考芬尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温。药物应远离阳光直射,选择避光、干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。此外,药物应密封保存,避免污染和损坏。

包装完整性

恩考芬尼应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

恩考芬尼的有效期为24个月。患者应关注药品的有效期,过期药物不得使用,以免影响疗效。

用药注意事项

QT间期延长监测

恩考芬尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此在服用前和期间应监测患者的QTc间期。对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,如已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,需特别谨慎。若QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

出血和葡萄膜炎

患者在使用恩考芬尼后可能出现出血情况,最常见的出血为鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。此外,据报道接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状,定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估,并跟踪新的或持续的眼科检查结果。

新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内,患者应进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤。不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。对于非皮肤恶性肿瘤,特别是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用恩考芬尼。

胚胎-胎儿毒性

恩考芬尼对胎儿有潜在风险,建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。因为恩考芬尼可使激素避孕药无效。

通过以上详细的使用指南和注意事项,希望患者能够更加安全和有效地使用恩考芬尼,最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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