恩考芬尼(康奈非尼)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24
恩考芬尼(康奈非尼)是一种靶向治疗药物,主要适用于携带特定基因突变的癌症患者。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。
恩考芬尼的适应症及用法用量
适应症
恩考芬尼(康奈非尼)适用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。
恩考芬尼的主要成分是 encorafenib,剂型为胶囊剂,每粒胶囊含有 75mg 的 encorafenib。75mg 的胶囊外观为硬明胶胶囊,米色胶囊盖上印有“A”字样,白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。
用法用量
恩考芬尼的推荐剂量如下:
- BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤: 推荐剂量为 450mg(6 粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的推荐剂量信息,请参考比美替尼处方信息。
- BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC): 推荐剂量为 300mg(4 粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐剂量信息,请参考西妥昔单抗处方信息。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
副作用
康奈非尼常见的副作用包括:
- 联合比美替尼治疗黑色素瘤时出现的不良反应(≥25%):疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
- 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时出现的不良反应(≥25%):疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整剂量。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同,具体调整建议应咨询医学顾问。
用药注意事项
QT间期延长监测
已经患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QT 间期延长的患者,包括已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与 QT 间期延长相关的其他药物的患者,在服用康奈非尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。对于 QTc 间期 > 500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性
康奈非尼具有胚胎毒性,因此孕妇需要谨慎用药,建议在医生指导下用药。具有生殖能力的女性应使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的 2 周内,可能会使激素避孕药无效。
特殊人群用药
康奈非尼在特殊人群中的用药注意事项如下:
- 孕妇: 康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇需要谨慎用药,建议在医生指导下用药。
- 哺乳期女性: 康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期建议不要母乳喂养。
- 儿童患者: 康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者: 未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者: 轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者: 对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
以上是关于恩考芬尼(康奈非尼)的适应症、用法用量、副作用及用药注意事项的详细介绍。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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