恩考芬尼(康奈非尼)的中文说明书
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发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(康奈非尼)是一种由法国Pierre Fabre和美国Blueprint Medicines公司生产的激酶抑制剂,商品名为Braftovi。该药物主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。本文将详细介绍恩考芬尼的使用方法、适应症、副作用、贮存条件等内容。

恩考芬尼(康奈非尼)概述

基本信息

恩考芬尼的化学名称为恩考芬尼,英文名称为Encorafenib,商品名为Braftovi。该药物主要由法国Pierre Fabre和美国Blueprint Medicines公司生产。恩考芬尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上无仿制药。恩考芬尼的规格为75mg*42粒,价格约为2135美元一盒;75mg*168粒,价格约为6988美元一盒。

适应症

恩考芬尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。在治疗黑色素瘤时,恩考芬尼通常与比美替尼联合使用;在治疗结直肠癌时,恩考芬尼通常与西妥昔单抗联合使用。患者在使用前需通过FDA批准的检测确认突变类型。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下:
1. **黑色素瘤**:恩考芬尼450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼45mg,每日两次联合使用。
2. **结直肠癌**:恩考芬尼300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。
患者可以根据医生的建议,选择是否与食物一起服用。如果错过剂量,不要在12小时内补服。如果服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,继续按规律等待下一个剂量。

用药注意事项及日常管理

药物贮存

恩考芬尼应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩考芬尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温环境。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

恩考芬尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。此外,恩考芬尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用时,可能导致这些药物的浓度增加并增加其毒性。联合使用时,应密切监测患者的暴露增加情况,并考虑调整这些底物的剂量。

不良反应及其管理

恩考芬尼常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。在治疗黑色素瘤时,与比美替尼联合使用时可能出现的不良反应还包括痤疮样皮炎、食欲下降、皮疹等。在治疗结直肠癌时,与西妥昔单抗联合使用时可能出现的不良反应还包括腹泻、痤疮样皮炎、食欲下降等。根据不同的不良反应,可能需要调整剂量,具体调整方案应咨询医学顾问。

以上内容仅供参考,患者在使用恩考芬尼时应严格按照医生的指导进行,定期监测相关指标,及时处理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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