Thyrogen(促甲状腺素a)的适应症和用法用量

文章来源：药队长

发布日期：2025-03-25

Thyrogen(促甲状腺素α)的适应症和用法用量

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种重组人促甲状腺激素，广泛应用于甲状腺癌的管理和监测中。本文将详细介绍其适应症、用法用量及注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

1. 适应症

Thyrogen(促甲状腺素α)主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。具体应用如下：

高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

Thyrogen(促甲状腺素α)可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具。在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时，使用或不使用放射性碘显像。促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平，且与甘油三酯水平不相关。然而，即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试，仍存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测，使甘油三酯水平无法解释。

高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

Thyrogen(促甲状腺素α)适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。尚未评估促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。

2. 用法用量

Thyrogen(促甲状腺素α)的推荐剂量方案是两次注射，每次0.9毫克。具体的使用方法如下：

注射方案

Thyrogen(促甲状腺素α)应由熟悉甲状腺癌患者管理的医生使用。推荐剂量为臀部肌肉注射，用量为0.9毫克，24小时后进行第二次臀部肌肉注射，用量同样为0.9毫克。促甲状腺素α只能通过肌肉注射，不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者，应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

复溶和给药

提供的冻干粉必须用无菌注射用水(美国药典)复溶。每瓶0.9毫克的甲状腺素用1.2毫升无菌注射用水复溶，得到含0.9毫克/毫升促甲状腺素α的单剂量溶液，可提供1毫升(0.9毫克)。轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质溶解，不要摇动溶液。给药前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况，复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的。如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。

抽取1毫升重组的甲状腺素溶液(0.9毫克促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分。除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要，复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时，同时避免微生物污染。不要与其他物质混合。

给药后血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测，应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本。在残余消融和诊断扫描中，应在第二次注射甲状腺素后24小时口服放射性碘，131I的活性由核医学医生谨慎选择；诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

用药注意事项

在使用Thyrogen(促甲状腺素α)时，患者需要注意一些重要的事项，以保证药物的有效性和安全性。

1. 甲状腺素引起的甲状腺机能亢进

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，已知甲状腺素会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。具有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险，特别是老年人和已知有心脏病史的人。应考虑对有危险的患者进行住院甲状腺素治疗和用药后观察。

2. 中风

在未发现中枢神经系统转移的患者中，甲状腺素给药后72小时内(20分钟至3天)出现经放射学确认的中风和神经病学发现，提示存在未经放射学确认的中风(例如，单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史。服用甲状腺素和中风之间的关系尚不清楚，在用甲状腺素治疗前，患者应充分补充水分。