Thyrogen(促甲状腺素a)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种重组人促甲状腺激素(rhTSH),与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同。该药物由Genzyme公司研发,于1998年在美国首次获批,主要用途是提高促甲状腺激素水平,而不引起甲状腺功能亢进。本文将详细介绍Thyrogen的适应症和副作用。

Thyrogen的适应症

1. 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

Thyrogen可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。这种检测可以在有或没有放射性碘成像的情况下进行。使用Thyrogen可以避免因停止甲状腺激素治疗而导致的甲状腺功能减退症状。

然而,需要注意的是,Thyrogen刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的水平,并且与甘油三酯水平无关。即使结合放射性碘成像进行Thyrogen刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使甘油三酯水平无法解释;因此在这种情况下,即使是阴性或低阶段的Thyrogen放射性碘扫描,也应考虑进一步评估患者。

2. 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

Thyrogen适用于已经进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的高分化甲状腺癌患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。Thyrogen与放射性碘联合使用,可以更有效地清除剩余的甲状腺组织,减少癌症复发的风险。

然而,尚未评估Thyrogen对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响,因此在使用Thyrogen时应综合考虑患者的具体情况。

Thyrogen的副作用

1. 常见副作用

Thyrogen最常见的不良反应(发生率超过5%)包括恶心和头痛。这些副作用通常较轻,不需要特殊处理,但在使用过程中仍需密切监测患者的反应。

此外,Thyrogen可能导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高,尤其是在有大量剩余甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者中。这种甲状腺素诱发的甲状腺功能亢进风险在老年人和有心脏病史的患者中更高,因此在使用Thyrogen时应特别谨慎。

2. 严重副作用

在极少数情况下,Thyrogen可能导致中风。这种中风通常发生在给药后72小时内(20分钟至3天),尤其是在未发现中枢神经系统转移的患者中。这些患者中的大多数是服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。虽然Thyrogen和中风之间的关系尚不清楚,但在使用Thyrogen前,患者应充分补充水分。

此外,对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理,以减少潜在的风险。

用药注意事项

1. 给药方法

Thyrogen采用两次注射方案,每次剂量为0.9mg,间隔24小时。药物必须通过肌肉注射给药,不应静脉注射。给药前,应使用1.2ml无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9mg的Thyrogen,得到含0.9mg/ml的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。复溶后的溶液应透明无色,如有颗粒物质或混浊或变色,不得使用。

复溶后的溶液应在3小时内注射,除非冷藏,否则必须在2-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。给药后,不建议常规测量血清TSH水平。

2. 血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射Thyrogen后72小时采集血清样本。在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射Thyrogen后24小时口服放射性碘(131I),放射性碘的活性由核医学医生谨慎选择。诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

在进行这些检测和治疗时,应遵循医生的指导,确保安全有效。

3. 特殊人群的注意事项

老年人和有心脏病史的患者在使用Thyrogen时应特别谨慎,因为这些患者更容易发生甲状腺素诱发的甲状腺功能亢进。对于有中风危险因素的患者,如服用口服避孕药的年轻女性或有吸烟、偏头痛病史的患者,应在医生的指导下使用Thyrogen。

此外,对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理,以减少潜在的风险。

Thyrogen是一种有效的药物,用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。了解其适应症和副作用,遵循正确的给药方法和注意事项,可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应。希望本文能为您提供有关Thyrogen的全面信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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