Thyrogen（促甲状腺素α）是一种重组人促甲状腺激素（rhTSH），由基因工程生产，与天然人促甲状腺激素（TSH）完全相同。该药物最初于1998年在美国获得批准，用于升高促甲状腺激素水平，以辅助诊断和治疗高分化甲状腺癌。Thyrogen通过刺激甲状腺细胞或甲状腺分化癌组织上的激素受体，帮助诊断甲状腺疾病，并提高体内TSH水平，以进行放射性碘消融（RAI）和全身扫描（WBS）。本文将详细介绍Thyrogen的作用机制、适应症及其在甲状腺癌治疗中的应用。

Thyrogen的作用与适应症

作用机制

Thyrogen的主要成分是重组人促甲状腺激素（rhTSH），它通过与甲状腺细胞表面的TSH受体结合，模拟天然TSH的作用。这种结合可以促进甲状腺球蛋白（Tg）的释放，并增加甲状腺组织对放射性碘的摄取。Tg是甲状腺癌的一个重要标志物，其水平的升高有助于诊断甲状腺癌的复发或转移。

Thyrogen的这种作用机制使得它在甲状腺癌的辅助诊断和治疗中发挥着重要作用。传统的甲状腺激素撤退疗法（THW）需要患者停用甲状腺激素药物，这会导致甲状腺功能减退，引起一系列不适症状。而Thyrogen可以在不引起甲状腺功能减退的情况下，提高TSH水平，从而实现对甲状腺癌的监测和治疗。

适应症

Thyrogen主要适用于以下两个方面：

• 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具：Thyrogen可以作为血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的辅助诊断工具，用于随访接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。即使结合放射性碘成像进行Thyrogen刺激的Tg测试，仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险，因此在某些情况下需要进一步评估患者。
• 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗：Thyrogen适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。然而，Thyrogen尚未评估对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。

用药注意事项与日常注意事项

用药剂量与方法

Thyrogen的推荐剂量是臀部肌肉注射，每次0.9mg，24小时后进行第二次注射。具体步骤如下：

1. 用1.2ml无菌注射用水（USP）复溶每瓶0.9mg的促甲状腺素α，得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液，可提供1ml（0.9mg）。
2. 轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质溶解，不要摇动溶液。
3. 给药前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况，复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的，如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。
4. 抽取1ml重组的甲状腺素溶液（0.9mg促甲状腺素α）并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分。
5. 除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要，复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时，同时避免微生物污染。

特殊人群用药

Thyrogen在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：Thyrogen与放射性碘（RAI）联合使用时，孕妇禁用联合方案，因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退，严重情况下是不可逆的。
• 哺乳期妇女：哺乳期妇女禁止同时使用Thyrogen和治疗性放射性碘（RAI），因为RAI在乳房组织中集中，会增加乳房放射毒性的风险。如果Thyrogen与RAI一起用于诊断用途，则在给予RAI后停止母乳喂养，因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。
• 儿童：Thyrogen在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：对照试验的结果表明，在65岁以下和65岁以上的成年患者中，Thyrogen的安全性和有效性没有差异。
• 肾功能损害患者：在依赖透析的终末期肾病（ESRD）患者中，甲状腺激素的消除明显较慢，导致TSH水平升高时间延长。

日常注意事项

在使用Thyrogen期间，患者应注意以下几点：

• 甲状腺功能亢进风险：对于仍有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者，Thyrogen可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高，存在甲状腺功能亢进的风险。特别是老年人和有心脏病史的患者，应考虑住院治疗和用药后观察。
• 中风风险：在未发现中枢神经系统转移的患者中，Thyrogen给药后72小时内可能出现经放射学确认的中风和神经学发现。大多数患者是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史。在用Thyrogen治疗前，患者应充分补充水分。
• 监测血清甲状腺球蛋白：在最后一次注射Thyrogen后72小时采集血清样本，进行血清甲状腺球蛋白检测。
• 放射性碘治疗的风险：如果Thyrogen与放射性碘一起给药，放射性碘的禁忌症也适用于这种联合方案。有关放射性碘的禁忌症列表，请参考放射性碘处方信息。

总的来说，Thyrogen（促甲状腺素α）在甲状腺癌的辅助诊断和治疗中具有重要的作用，但使用时需严格遵循医嘱，特别是在特殊人群和有特定健康状况的患者中。患者应定期进行复查和监测，以确保治疗的安全性和有效性。