Thyrogen（促甲状腺素α）是一种重组人促甲状腺激素（rhTSH），主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。该药物由Genzyme公司研发，于1998年在美国首次获批。本文将详细介绍Thyrogen的适应症、用法、剂量以及注意事项。

Thyrogen的基本信息

Thyrogen是一种重组人促甲状腺激素（rhTSH），其化学名称为促甲状腺素α。该药物的主要成分是重组人促甲状腺激素，适用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。Thyrogen的规格为0.9 mg/2支装，价格约为1907美元一盒。目前，Thyrogen尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。

适应症

1. 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

Thyrogen可作为血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的辅助诊断工具，用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。使用或不使用放射性碘显像时，Thyrogen能够有效刺激血清Tg水平，从而帮助医生评估患者的病情。

2. 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

Thyrogen适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。该药物与放射性碘联合使用，可以有效消融或破坏切除癌性甲状腺患者剩余的甲状腺组织。

用法和剂量

1. 推荐剂量

Thyrogen适用于两次注射方案。推荐剂量为臀部肌肉注射，用量为0.9 mg，24小时后进行第二次臀部肌肉注射，用量同样为0.9 mg。Thyrogen只能通过肌肉注射，不应静脉注射。

2. 复溶、制备和给药

Thyrogen提供的冻干粉必须用无菌注射用水（USP）复溶。具体步骤如下：

• 用1.2 ml无菌注射用水（USP）复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α，得到含0.9 mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液，可提供1 ml（0.9 mg）。
• 轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质溶解，不要摇动溶液。
• 给药前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况，复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的。如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。
• 抽取1 ml重组的促甲状腺素α溶液（0.9 mg促甲状腺素α）并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分。
• 除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组促甲状腺素α溶液。如有必要，复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时，同时避免微生物污染。

3. 血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测，应在最后一次注射促甲状腺素α后72小时采集血清样本。

4. 残余消融和诊断扫描的时机

在残余消融和诊断扫描中，应在第二次注射促甲状腺素α后24小时口服放射性碘，¹³¹I的活性由核医学医生谨慎选择。诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

用药注意事项

使用Thyrogen时，需要注意以下事项，以确保药物的安全性和有效性。

甲状腺机能亢进

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，已知甲状腺素会导致血清甲状腺激素浓度短暂（超过7-14天）但显著升高。对于有残余甲状腺组织的患者，存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险，特别是老年人和已知有心脏病史的人。应考虑对有危险的患者进行住院甲状腺素治疗和用药后观察。

中风风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中，甲状腺素给药后72小时内（20分钟至3天）出现经放射学确认的中风和神经病学发现，提示存在未经放射学确认的中风（例如，单侧无力）。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史。在用甲状腺素治疗前，患者应充分补充水分。

常见不良反应

Thyrogen最常见的不良反应（发生率>5%）是恶心和头痛。患者在使用过程中应注意监测这些症状，如有不适应及时就医。

总之，Thyrogen是一种重要的辅助诊断和治疗工具，尤其适用于高分化甲状腺癌的患者。使用时应严格按照医生的指导进行，注意复溶、给药方法和时机，以确保药物的有效性和安全性。