Thyrogen(促甲状腺素a)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-25

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种重组人促甲状腺激素(RhTSH),与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同。这种药物主要应用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗,尤其在随访接受过甲状腺切除术的患者时,用作血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具。本文将详细介绍Thyrogen的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

Thyrogen的作用与适应症

1. 高分化甲状腺癌的辅助诊断

Thyrogen 可用于高分化甲状腺癌的辅助诊断,特别是在随访已经接受过甲状腺切除术的患者时。通过提高血清中的甲状腺球蛋白(Tg)水平,Thyrogen 可以帮助医生更准确地评估患者是否存在复发或残留的甲状腺癌。这种诊断方法可以替代传统的甲状腺激素撤退法,减少患者的不适和风险。

Thyrogen 刺激的 Tg 水平通常低于甲状腺激素撤退后的 Tg 水平,但这并不影响其诊断价值。然而,抗 Tg 抗体可能会干扰 Tg 检测,导致结果难以解释。因此,如果患者的 Tg 检测结果为阴性或低水平,但临床怀疑有复发风险,应考虑进一步的评估。

2. 甲状腺残余消融辅助治疗

Thyrogen 还可以用于甲状腺残余消融的辅助治疗。在进行放射性碘治疗前,使用 Thyrogen 可以提高甲状腺组织的摄取率,从而提高治疗效果。这种方法特别适用于已经接受过近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。

虽然 Thyrogen 在残余消融中的应用已被广泛认可,但其对长期疗效的影响仍有待进一步研究。目前尚未评估 Thyrogen 对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。

Thyrogen的用法用量与注意事项

1. 用法用量

Thyrogen 的推荐剂量为 0.9 mg,两次肌肉注射,每次间隔 24 小时。具体步骤如下:

  • 用 1.2 ml 无菌注射用水(USP)复溶每瓶 0.9 mg 的 Thyrogen,得到 0.9 mg/ml 的溶液。
  • 轻轻旋转小瓶,直至所有物质完全溶解,切勿摇动。
  • 目视检查复溶溶液是否有颗粒物质或变色,透明无色的溶液方可使用。
  • 抽取 1 ml 重组溶液(0.9 mg Thyrogen)并进行臀部肌肉注射。
  • 除非冷藏,否则必须在 3 小时内注射重组溶液。

如果需要,复溶溶液可在 2°C 至 8°C 的温度下冷藏储存不超过 24 小时,避免微生物污染。严禁与其他物质混合。

2. 副作用

Thyrogen 最常见的不良反应包括恶心和头痛,发生率超过 5%。此外,使用 Thyrogen 后,少数患者可能出现甲状腺功能亢进的症状,特别是那些仍有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者。老年人和有心脏病史的患者尤其需要注意甲状腺功能亢进的风险。

在罕见情况下,Thyrogen 给药后 72 小时内可能出现中风,尤其是在服用口服避孕药的年轻女性或有中风危险因素的患者中。尽管这种风险相对较低,但在使用 Thyrogen 前,患者应充分补充水分,并告知医生自己的病史。

3. 注意事项

在使用 Thyrogen 前,应详细评估患者的具体情况,特别是甲状腺组织的状态和潜在的健康风险。对牛或人甲状腺刺激激素或所列赋形剂过敏的患者禁止使用该药。孕妇也应避免使用 Thyrogen,因为其安全性尚未在孕妇中得到充分验证。

在给药过程中,医护人员应密切监测患者的反应,特别是对于有甲状腺功能亢进风险的患者。如果出现严重不良反应,应立即停止用药并采取相应措施。

4. 日常注意事项

使用 Thyrogen 的患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入充足的水分。
  • 定期进行体检和血液检查,监测甲状腺功能和 Tg 水平。
  • 避免过度劳累,保持良好的心理状态。
  • 遵医嘱按时用药,不要自行调整剂量或停药。

如果出现任何不适或疑问,应及时联系医生,以便获得专业的指导和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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