拉罗替尼(larotrectinib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

拉罗替尼(Larotrectinib),又名Vitrakvi,是由德国拜耳公司研发的一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,适用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一新型抗癌药物。

拉罗替尼详细说明书

医保信息

拉罗替尼已在中国上市,并进入中国医保目录,这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用。市面上有多款仿制药可供选择,价格相对较低,提高了患者的可负担性。患者在使用拉罗替尼前,建议咨询医生和医保部门,了解具体的报销政策和流程。

价格

拉罗替尼的市场价格因地区和渠道的不同而有所差异。根据最新数据,拉罗替尼在美国的售价为每月32,800美元(30天100mg),每年393,600美元(约270多万人民币)。而在一些亚洲国家,价格相对较低,例如老挝卢修斯生产的100mg*30粒规格的拉罗替尼价格约为206美元,孟加拉珠峰和孟加拉耀品国际生产的同规格产品价格约为549美元。

疗效

拉罗替尼是一种高效的TRK抑制剂,能够针对性地抑制TRKA、TRKB和TRKC的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究显示,拉罗替尼对多种实体瘤具有显著的疗效,尤其是那些携带NTRK基因融合的肿瘤。研究表明,拉罗替尼的总体缓解率(ORR)高达75%,并且许多患者能够实现长期缓解。

副作用

拉罗替尼的常见副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。这些副作用多数为轻至中度,通过调整剂量或对症处理可以得到有效管理。严重的不良反应较为罕见,但在出现时应及时就医。

用药注意事项

贮存条件

拉罗替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下运输。口服溶液需在2°C-8°C中冷藏,避免冷冻。药品应放置在干燥、通风良好且避光的地方,以防受潮和光照影响药物稳定性。包装应保持完整,不要将药物与其他药物混放,以免污染。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物合用可能会影响其药效。例如,与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率增高。因此,患者在使用拉罗替尼期间应避免摄入这些抑制剂,并在必要时咨询医生调整剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用拉罗替尼。孕妇应在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。有生殖潜力的女性和男性在使用拉罗替尼期间也应采取有效的避孕措施,以避免对胎儿的潜在风险。儿童和老年人在使用拉罗替尼时应遵医嘱,轻度肝损伤患者无需调整剂量,中度肝损伤患者应在医生指导下使用。

日常注意事项

患者在使用拉罗替尼期间应注意以下几点:

  • 定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的副作用。
  • 避免驾驶或操作危险机械,尤其是在出现头晕、认知障碍等症状时。
  • 密切关注骨骼健康,如有骨折迹象或症状应及时就医。
  • 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息,以增强身体抵抗力。

拉罗替尼作为一种新型的TRK抑制剂,为携带NTRK基因融合的实体瘤患者带来了新的希望。通过合理使用和科学管理,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少副作用的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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