拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的常见副作用及其使用过程中的注意事项。

拉罗替尼的副作用

常见的副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,这些副作用包括:谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的进行,多数患者的身体会逐渐适应药物。

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应被告知这些风险,并在出现相关症状时及时就医。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

骨骼骨折风险

据报道,使用拉罗替尼后可能会加重患者的骨折风险。因此,应及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据,因此患者应定期进行骨密度检测。

肝毒性

拉罗替尼可能引起肝毒性,特别是在治疗的第一个月内。建议在治疗的第一个月每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如果肝功能异常严重,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。在恢复用药时,应调整拉罗替尼的剂量。

拉罗替尼的用药注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。CYP3A4底物包括地西泮、劳拉西泮等。应避免与敏感的CYP3A4底物同时给药。如果无法避免,需监测患者是否出现这些药物的不良反应。

存储条件

拉罗替尼应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。拉罗替尼应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。

特殊人群用药

孕妇应慎用拉罗替尼,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者应在医生指导下使用拉罗替尼。老年人和肝功能损害患者在使用拉罗替尼时,应根据医生的建议调整剂量。

通过了解拉罗替尼的副作用和注意事项,患者可以在治疗过程中更好地管理自己的健康状况,最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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