马来酸奈拉替尼片的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-27

马来酸奈拉替尼片(贺俪安)是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物,其主要成分是Niratinib。该药物适用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的适应症和用法用量。

适应症

乳腺癌治疗

马来酸奈拉替尼片主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌。HER2阳性乳腺癌是指肿瘤细胞表面存在过多的人类表皮生长因子受体2(HER2)。这种类型的乳腺癌通常具有较高的侵袭性和复发风险。马来酸奈拉替尼片通过抑制HER2受体的活性,减少肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

适用人群

马来酸奈拉替尼片特别适用于已经接受过含曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌成人患者。在完成曲妥珠单抗治疗后,继续使用马来酸奈拉替尼片可以进一步降低复发风险,提高患者的生存率。

治疗效果

多项临床研究表明,马来酸奈拉替尼片在减少乳腺癌复发方面表现出显著的效果。使用该药物进行强化辅助治疗的患者,其无病生存期显著延长,且总体生存率也有所提高。

马来酸奈拉替尼片的适应症明确,对于特定类型的乳腺癌患者具有重要的治疗价值。

用法用量

推荐剂量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用该药物,以保持稳定的血药浓度。建议患者整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。

漏服处理

如果患者漏服了一次剂量,不应补服漏服的剂量,而应在次日按正常剂量继续服用。漏服会导致药物浓度波动,影响治疗效果。

特殊情况下的剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,如3级或4级腹泻、恶心、腹痛等,可能需要暂时中断给药或减少剂量。具体的剂量调整方案应由专业医生根据患者的实际情况制定。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用马来酸奈拉替尼片。

马来酸奈拉替尼片的用法用量需严格遵循医嘱,以确保治疗效果和患者安全。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼片治疗之前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。男性患者的女性伴侣也应在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受马来酸奈拉替尼片治疗可能导致胎儿伤害,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

食物影响

高脂肪饮食后可导致马来酸奈拉替尼片的Cmax和AUCinf分别增加1.7倍和2.2倍,因此建议患者在进食高脂肪食物时避免服用该药物。标准早餐后Cmax和AUCinf分别增加1.2倍和1.1倍,建议患者在服用药物时选择低脂或标准早餐。

不良反应管理

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括3级或4级腹泻、呕吐、恶心、腹痛等。患者应定期进行血液检查和肝功能检测,及时发现并处理不良反应。

在使用马来酸奈拉替尼片的过程中,患者应密切关注自身身体状况,如有不适应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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