马来酸奈拉替尼片（Neratinib Maleate Tablets）是一种用于治疗晚期乳腺癌的靶向药物，商品名为贺俪安（NERLYNX）。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的功效作用和适应症，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

功效作用和适应症

1. 功效作用

马来酸奈拉替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，能够同时抑制HER1、HER2和HER4三种受体的信号传导。这种多靶点的抑制作用使得马来酸奈拉替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面表现出显著的效果。通过阻断HER2信号通路，马来酸奈拉替尼能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而延缓疾病进展。

马来酸奈拉替尼的临床研究表明，该药物在多种类型的乳腺癌治疗中具有较高的疗效。特别是在既往接受过其他全身治疗后仍有复发风险的患者中，马来酸奈拉替尼的治疗效果尤为明显。该药物不仅能够延长患者的无进展生存期，还能提高患者的生活质量。

2. 适应症

马来酸奈拉替尼主要适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，尤其是那些在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后仍存在复发风险的患者。根据临床试验数据，马来酸奈拉替尼在这一特定人群中的疗效得到了广泛认可。

马来酸奈拉替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用马来酸奈拉替尼，并且应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应指导患者按每日剂量于次日重新服用。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂马来酸奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受马来酸奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。目前尚不清楚马来酸奈拉替尼在孕妇中的显著出生缺陷和流产的风险，但建议孕妇避免使用该药物。

2. 不良反应管理

马来酸奈拉替尼最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。建议患者在出现上述不良反应时及时就医，根据医生的指导进行相应的处理。

3. 药物相互作用

马来酸奈拉替尼可抑制P-糖蛋白（P-gp）的转运，这可能导致其他P-gp底物（如地高辛、达比加群、非索非那定等）的血药浓度升高。地高辛的浓度增加可能导致包括心脏毒性在内的不良反应风险的增加。因此，患者在使用马来酸奈拉替尼期间应避免与这些药物同时使用，或在医生的指导下调整剂量。

建议患者在使用马来酸奈拉替尼期间定期进行肝功能检测，特别是在治疗的前一个月，每两周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。如出现肝功能异常，应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。

总的来说，马来酸奈拉替尼是一种有效的靶向治疗药物，特别适用于HER2阳性乳腺癌患者。患者在使用该药物时应遵循医嘱，注意特殊人群用药和不良反应管理，以确保治疗的安全性和有效性。