马来酸奈拉替尼片是一种用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌成年患者的靶向药物。该药物最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容。

马来酸奈拉替尼片的说明书

马来酸奈拉替尼片是一种口服片剂，主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌成年患者。该药物在患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗中表现出显著疗效。

药品基本信息

药品名称：马来酸奈拉替尼片

性状：本品为红色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻“W104”，另一面平滑，除去包衣后显白色至淡黄色。

适应症：适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼。应整片吞服奈拉替尼（药片在吞服前不得咀嚼、压碎或劈开）。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应指导患者按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。

不良反应

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

医保和价格

马来酸奈拉替尼片在中国已经上市，并被纳入医保范畴。患者可以在正规医院以及药店购买到该药物，符合报销条件的患者可以进行报销。以下是不同厂家生产的马来酸奈拉替尼片的价格：

• 美国Puma Biotechnology公司生产：规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元。
• 孟加拉国耀品国际公司生产：规格为40mg*180片，售价约为329美元。
• 孟加拉碧康公司生产：规格为40mg*180片，售价约为1069美元。

用药注意事项

在使用马来酸奈拉替尼片的过程中，患者需要注意以下事项，以确保药物的安全性和有效性。

剂量调整

建议根据个体安全性与耐受情况调整奈拉替尼的剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用奈拉替尼。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整（例如不可耐受的毒性，持续性的2级不良反应等）。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在奈拉替尼治疗期间和末次给药后1个月内，采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在奈拉替尼治疗期间和末次给药后3个月内，采取有效的避孕措施。

日常注意事项

饮食与生活习惯：患者在服用马来酸奈拉替尼片期间，应注意饮食健康，避免油腻、辛辣等刺激性食物。保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保证充足的休息时间。

定期检查：患者应定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。

遵医嘱：患者应严格按照医生的指导使用药物，如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通。不要自行增减剂量或停药。

通过以上内容，我们可以全面了解马来酸奈拉替尼片的相关信息，帮助患者更好地使用该药物，提高治疗效果，减少不良反应的发生。