马来酸奈拉替尼片的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

马来酸奈拉替尼片是一种激酶抑制剂,用于辅助治疗早期乳腺癌。本文将详细介绍其适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

马来酸奈拉替尼片的适应症、用法用量及副作用

适应症

马来酸奈拉替尼片主要用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者。这类患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后,可以使用马来酸奈拉替尼进行强化辅助治疗,以进一步降低复发风险。

用法用量

马来酸奈拉替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用该药物,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,而应在次日按每日剂量继续服用。

副作用

马来酸奈拉替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中,最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重的不良反应可能包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用马来酸奈拉替尼片期间,患者应定期进行肝功能检查,特别是在治疗的第一个月内,每两周监测一次谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),之后每月监测一次。如果出现肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用该药物。同时,患者应避免驾驶或操作危险机械,因为药物可能导致头晕等中枢神经系统不良反应。

日常注意事项

育龄女性在开始马来酸奈拉替尼治疗之前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂马来酸奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。孕妇应被告知该药物对胎儿的潜在风险。

患者在服用马来酸奈拉替尼期间,应注意饮食和生活习惯。建议患者保持良好的饮食习惯,多摄入富含纤维的食物,以减少腹泻等消化系统不良反应的发生。同时,患者应保持充足的水分摄入,避免脱水。

剂量调整

如果患者出现无法耐受的不良反应,建议根据个体的安全性和耐受性调整剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者,应停止使用马来酸奈拉替尼。

总体而言,马来酸奈拉替尼片是一种有效的抗肿瘤药物,但患者在使用过程中需要注意上述事项,以确保安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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