马来酸奈拉替尼片（贺俪安）是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者的靶向药物。本文将详细介绍该药物的说明书内容，包括其成分、用法用量、适应症以及注意事项等。

马来酸奈拉替尼片说明书

药品基本信息

【通用名称】马来酸奈拉替尼片
【商品名称】贺俪安^®，NERLYNX^®
【英文名称】Neratinib Maleate Tablets
【汉语拼音】Malaisuan Nailatini Pian
【成分】主要成分为马来酸奈拉替尼（Neratinib Maleate），辅料为微晶纤维素、乳糖一水合物、玉米淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁。

适应症

马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，特别是那些在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后需要进一步强化辅助治疗的患者。

用法用量

【推荐剂量及方案】奈拉替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。指导患者在每天大致同一时间服用奈拉替尼。应整片吞服奈拉替尼（药片在吞服前不得咀嚼、压碎或劈开）。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应指导患者按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。本品适应症人群的显著出生缺陷和流产尚不清楚，然而，报道的中国人群显著出生缺陷率为5.6%，自然流产率为9.8%。

药物相互作用

奈拉替尼可抑制其他P-gp底物（例如达比加群，非索非那定）的转运。在使用奈拉替尼时，应避免与这些药物同时使用，以免产生不良反应。关于来那替尼的其他药物相互作用，您可以咨询药队长医学顾问进行了解。

贮存方法和有效期

【贮存方法】25℃以下密封保存。
【有效期】18个月。

日常注意事项

饮食与生活方式

患者在使用马来酸奈拉替尼片期间，应注意保持良好的饮食习惯，避免摄入过多油腻和辛辣食物，多食用富含维生素和矿物质的食物，以增强身体抵抗力。此外，适量的运动也有助于提高患者的免疫力和生活质量。

定期检查

在治疗期间，患者应定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。特别是在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。

心理健康

乳腺癌患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力，因此，家人和朋友的支持尤为重要。鼓励患者参加癌症支持小组，与他人分享自己的经历和感受，减轻心理负担。如有必要，可以寻求专业的心理咨询。

通过详细了解马来酸奈拉替尼片的说明书内容，并遵循医嘱和注意事项，患者可以更好地管理自己的疾病，提高治疗效果和生活质量。