普乐沙福(plerixafor)的适应症、用法用量、副作用及注意事项

普乐沙福（Plerixafor）是一种由法国赛诺菲公司研发的药物，主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及其使用过程中的注意事项。

1. 适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，旨在动员非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞（HSC），使其进入外周血，从而便于完成HSC的采集与自体移植。这种组合疗法可以显著提高干细胞的采集效率，减少患者等待移植的时间。

2. 用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如有异常则不得使用。普乐沙福的推荐剂量根据患者体重确定：

• 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
• 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL。根据如下公式计算患者给药体积：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重：男(kg)：50+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)；女(kg)：45.5+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)。根据暴露量随体重增加而增加，本品剂量不得超过40mg/天。

患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始本品治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药，最多连续给药4天。在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前，每天上午给予G-CSF10μg/kg。

3. 副作用

普乐沙福注射液的常见副作用包括疲劳、乏力、头晕等。此外，使用普乐沙福注射液会对胃肠功能造成影响，可能导致便秘。患者应注意多喝水，严重者可遵医嘱使用乳果糖等通便药物。其他可能的副作用包括注射部位反应、头痛、恶心、关节痛等。如出现严重的过敏反应，如速发型过敏反应，伴有临床显著的低血压和休克，应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项及日常注意事项

1. 过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中，可能发生严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

2. 肾功能不全

普乐沙福主要通过肾脏排泄，因此肾功能不全可能影响药物的代谢和排泄。轻度（CL_CR 51～80mL/min）、中度（CL_CR 31～50mL/min）和重度（CL_CR≤30mL/min）肾功能不全的受试者中平均AUC_0～24值分别比肾功能正常的健康受试者的暴露数值高7%、32%和39%。中度和重度肾功能不全患者中药物暴露增加，建议剂量降低三分之一，以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。群体药代动力学分析发现，基于mg/kg剂量给药导致普乐沙福暴露(AUC_0～24h)随体重增加而增加；因此，如果CL_CR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天。

3. 特殊人群用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。

普乐沙福的合理使用不仅需要医生的指导，还需要患者的积极配合。在用药过程中，患者应密切关注身体变化，及时与医生沟通，以确保治疗的安全性和有效性。