普乐沙福（Plerixafor），商品名为Mozobil，是由法国赛诺菲（Sanofi）研发的一种用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4（CXCR4）拮抗剂。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，能够有效地将造血干细胞从骨髓动员到外周血中，从而便于采集和自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的使用指南，包括用法用量、贮藏方式、特殊人群用药以及用药注意事项。

普乐沙福使用指南

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如有异常，不得使用。患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药，最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量：

• 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
• 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL，根据如下公式计算患者给药体积：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重：男(kg)：50+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)；女(kg)：45.5+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)。根据暴露量随体重增加而增加，本品剂量不得超过40mg/天。

贮藏方式

普乐沙福应在30°C以下保存，推荐的贮藏温度为25°C，可允许温度范围15-30°C。药品的有效期为36个月。在给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在临床研究中，少于1%患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。在给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

为动员造血干细胞，普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此，不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集等。普乐沙福注意事项内容较多，具体请咨询医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

儿童及老年人用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。对于老年人，由于普乐沙福主要通过肾脏排泄，肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说，因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高，所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

药物相互作用

根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下，在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。使用体外实验分析普乐沙福代谢。使用人肝微粒体或人原代肝细胞未见普乐沙福的体外代谢，且普乐沙福对主要药物代谢细胞色素P450酶（1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4/5）无体外抑制活性。在使用人肝细胞的体外研究中，普乐沙福对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4酶无诱导作用。这些研究结果表明普乐沙福与P450相关的药物发生药物相互作用的可能性低。

价格信息

赛诺菲生产的普乐沙福原研药：药品规格为24mg/1.2ml，价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药：药品规格为24mg/1.2ml，价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

普乐沙福是一种有效的造血干细胞动员药物，但在使用过程中需要严格遵循医嘱，注意药物的贮藏条件和用药注意事项，以确保治疗效果和患者安全。