普乐沙福(plerixafor)Mozobil的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor)是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的药物。它通过拮抗趋化因子CXC受体4(CXCR4),促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中,便于完成造血干细胞的采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者,帮助动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC的采集与自体移植。这一过程对于这些患者的治疗至关重要,有助于提高移植成功率和生存率。

用法用量

在使用普乐沙福之前,需要检查药瓶是否有颗粒物质或变色,如有异常不得使用。患者应在接受G-CSF每天一次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。具体剂量根据患者体重确定:

  • 患者体重≤83公斤时,固定剂量20毫克,或者按体重0.24毫克/公斤。
  • 患者体重>83公斤时,按体重0.24毫克/公斤计算给药体积。每瓶含有1.2毫升溶液,浓度20毫克/毫升,计算公式为:0.012 × 患者实际体重(公斤) = 给药体积(毫升)。

普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,中度(CLCR 31~50毫升/分钟)和重度(CLCR ≤30毫升/分钟)肾功能不全患者中剂量应降低三分之一,以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。此外,老年患者由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,应谨慎选择给药剂量。推荐CLCR ≤50毫升/分钟的老年患者进行剂量调整。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中可能发生严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命并伴有临床显著的低血压和休克。在给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行给药。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。在使用普乐沙福前,应详细评估患者的具体情况,确保安全用药。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

普乐沙福是一种重要的药物,适用于特定的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。正确的用法用量和详细的用药注意事项对于确保患者安全和治疗效果至关重要。希望本文能为患者和医疗工作者提供有用的信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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