普乐沙福(plerixafor)Mozobil详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor),商品名为Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的药物。本文将详细介绍普乐沙福的医保政策、价格、疗效和副作用。

普乐沙福的基本信息

医保和价格

普乐沙福已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院和药房购买该药物。目前,市面上有多种仿制药可供选择。以下是普乐沙福的价格信息:

  • 赛诺菲生产的普乐沙福原研药:药品规格为24mg/1.2ml,价格约为1802美元一盒。
  • 印度海得隆生产的普乐沙福仿制药:药品规格为24mg/1.2ml,价格约为303美元一盒。

在购买时,患者应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

疗效

普乐沙福是一种趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。其机制是通过阻断CXCR4受体,使造血干细胞从骨髓中释放到外周血中,从而便于采集和移植。

临床研究表明,普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,能够显著提高造血干细胞的动员效果。在NHL和MM患者中,普乐沙福0.24mg/kg单次给药后的药代动力学表现出良好的线性关系。

副作用

普乐沙福的常见副作用包括:

  • 轻度或中度过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。
  • 过敏性休克,这是一种严重的过敏反应,可能伴有低血压和休克。
  • 循环白细胞增加和血小板计数降低。
  • 潜在的肿瘤细胞动员作用,尤其是在白血病患者中。
  • 脾肿大。

在使用普乐沙福期间,患者应在医生的指导下监测上述副作用,并及时报告任何不适症状。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

对于中度和重度肾功能不全的患者(估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。具体剂量如下:

  • 如果CLCR≤50mL/min,剂量不得超过27mg/天。

这是因为在这些患者中,普乐沙福的清除率降低,导致药物暴露增加。通过降低剂量,可以使药物暴露与正常肾功能患者相似。

老年人和儿童的用药

由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。然而,由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,老年患者应谨慎选择给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

在儿童患者中,尚未在对照临床研究中确立普乐沙福的安全性和疗效。因此,不建议在儿童中使用该药物。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。因此,普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。此外,普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

然而,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或伴随给药药物的血清浓度。在使用普乐沙福时,应避免与这些药物同时使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,尚无足够的数据来评估普乐沙福的安全性。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。

尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。因此,在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

存储方法和有效期

普乐沙福应储存在30℃以下的环境中,有效期为36个月。在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。

结论

普乐沙福是一种有效的造血干细胞动员药物,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。虽然价格较高,但其疗效显著,副作用可控。患者在使用普乐沙福时应遵循医生的指导,特别是肾功能不全、老年人和特殊人群的用药需特别注意。合理用药和定期监测可以帮助患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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