普乐沙福(plerixafor)Mozobil的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor),也被称为 Mozobil 或者释倍灵,是由法国赛诺菲研发的一种药物,主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福通过拮抗趋化因子 CXC 受体 4,促使干细胞从骨髓进入外周循环,从而提高干细胞的采集量,增强造血干细胞移植的效果。

普乐沙福的基本信息

药品名称与别称

普乐沙福的中文名称为普乐沙福,英文名称为 Plerixafor Injection,其他别称包括 Mozobil、释倍灵、普乐沙福注射液。这种药物由法国赛诺菲研发,目前在中国已经上市,但尚未进入中国医保目录。

生产厂家与规格

普乐沙福的原研药由赛诺菲生产,药品规格为 24mg/1.2ml,价格约为 1802美元一盒。此外,印度海得隆也生产了普乐沙福的仿制药,药品规格同样为 24mg/1.2ml,价格约为 303美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

适应症与作用机制

普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。这些疾病的患者通常需要进行造血干细胞移植,普乐沙福通过拮抗趋化因子 CXC 受体 4,促进干细胞从骨髓进入外周循环,从而增加干细胞的采集量,提高移植的成功率。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

在中度和重度肾功能不全患者中(估算的肌酐清除率 ≤ 50mL/min),应根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果 CLCR ≤ 50mL/min,剂量不得超过 27mg/天。降低剂量后,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

过敏反应与休克

在接受普乐沙福治疗的患者中,可能会发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些反应可能危及生命并伴有临床显著的低血压和休克。因此,在给药期间和给药后至少 30分钟内,应密切观察患者是否出现过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。普乐沙福应在具备处理过敏反应和其他超敏反应条件的医疗机构中使用。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。因此,不建议在儿童患者中使用该药物。对于老年人,由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。然而,随着年龄的增长,肾功能减弱的发生率增加,因此应谨慎选择老年患者的给药剂量,推荐 CLCR ≤ 50mL/min 的老年患者进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,建议在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

普乐沙福作为一种重要的造血干细胞动员药物,为非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。然而,使用该药物时需要注意肾功能不全患者的剂量调整、过敏反应的风险以及特殊人群的用药安全。通过合理的用药指导,可以最大限度地发挥普乐沙福的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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