普乐沙福（Plerixafor），又称释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil，是一种趋化因子CXC受体4（CXCR4）拮抗剂，主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞（HSC）动员。本文将详细介绍普乐沙福的适应症和用法用量，以及使用过程中需要注意的事项。

普乐沙福的适应症和用法用量

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。这种组合疗法能够显著提高造血干细胞的数量，从而提高移植的成功率。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如果有颗粒物质或者溶液变色，不得使用。患者在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药，最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量：

• 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
• 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL，根据如下公式计算患者给药体积：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重：男(kg)：50+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)；女(kg)：45.5+2.3×((身高(cm)×0.394)-60)。根据暴露量随体重增加而增加，本品剂量不得超过40mg/天。

推荐的伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前，每天上午给予G-CSF 10μg/kg。

用药注意事项

肾功能不全患者的剂量调整

普乐沙福主要通过肾脏排泄，肾功能不全患者需要特别注意剂量调整。轻度(CLCR 51～80mL/min)、中度(CLCR 31～50mL/min)和重度(CLCR≤30mL/min)肾功能不全的受试者中平均AUC0～24值分别比肾功能正常的健康受试者的暴露数值高7%、32%和39%。肾功能不全对Cmax没有影响。群体药代动力学分析表明，与CLCR＞50mL/min的患者相比，中度和重度肾功能不全患者中药物暴露(AUC0～24h)增加。这些结果支持中度到重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)患者中剂量降低三分之一，以达到肾功能正常患者的匹配药物暴露。如果CLCR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天。

过敏反应的预防和处理

在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。在临床研究中，少于1%患者在普乐沙福给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

特殊人群用药

尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福的安全性和疗效。肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说，因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高，所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

对于孕妇及哺乳期妇女，尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测，并在普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受普乐沙福治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受普乐沙福用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。