瑞波西利(Ribociclib)Kisqali使用指南
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发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib),也称为Kisqali,是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞波西利的使用方法、适应症、剂型、规格、用法用量以及注意事项。

瑞波西利的基本信息

适应症

瑞波西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。对于使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

主要成分和剂型

瑞波西利的主要成分是琥珀酸瑞波西利。其剂型为片剂,具体规格为200毫克每片。每片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片,一面凹刻RIC,另一面凹刻NVR,直径约为11.1毫米。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性反应。

瑞波西利的用药注意事项

QT间期延长

在III期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件(包括ECG QT延长、晕厥)。瑞波西利治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。建议患者了解QT间期延长的体征和症状,并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

瑞波西利可能导致肝胆毒性。建议患者了解肝胆毒性的体征和症状,并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。定期监测肝功能指标,如转氨酶水平,有助于早期发现和管理肝胆毒性。

中性粒细胞减少

瑞波西利可能引起中性粒细胞减少。建议患者了解中性粒细胞减少的体征和症状,并在出现发热或其他感染迹象时立即联系医务人员。定期监测血液计数,特别是在治疗的前几个周期内,可以帮助及时发现并处理中性粒细胞减少。

胚胎-胎儿影响

瑞波西利可能对胎儿造成伤害。建议具有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期注意事项

建议哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周内避免母乳喂养。瑞波西利可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。

特殊人群用药

瑞波西利在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400毫克。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞波西利的剂量。

瑞波西利是一种重要的治疗选择,适用于特定类型的乳腺癌患者。正确使用和遵循医生的指导是确保治疗效果和患者安全的关键。希望本文能帮助患者更好地理解和使用瑞波西利。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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