瑞波西利（Ribociclib）Kisqali 是一种高效的 CDK4/6 抑制剂，由瑞士诺华公司研发。它主要用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，通常与芳香化酶抑制剂联合使用。本文将详细介绍瑞波西利的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

瑞波西利的基本信息

药物别称

瑞波西利的中文名称为瑞博西利，英文名称为 Ribociclib，其他别称包括 Kisqali、瑞波西尼、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆。这些名称在不同的文献和资料中可能有所差异，但均指同一种药物。

生产厂家和规格

瑞波西利的主要生产厂家是瑞士诺华，出口印度的原研药规格为 200mg*21 片，价格约为 357 美元一盒。此外，孟加拉海湾药厂生产的仿制药规格相同，价格约为 222 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。务必注意药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

上市和医保信息

瑞波西利已在中国上市，并进入中国医保，市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过正规渠道购买该药，享受医保报销政策，减轻经济负担。

用药注意事项

适应症

瑞波西利适用于激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者，使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素 (LHRH) 激动剂。

用法用量

瑞波西利的推荐剂量为 600mg（3 片 200mg 薄膜包衣片），每日一次给药，连续服药 21 天，之后停药 7 天，28 天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗，直至获得临床获益或发生不可接受的毒性反应。

常见副作用及处理

瑞波西利在临床使用中可能会引起一些副作用，包括但不限于：

• QT 间期延长：患者应定期监测心电图，如有异常应及时调整治疗方案。
• 肝胆毒性：如有肝功能异常的表现，应立即联系医疗保健提供者。
• 中性粒细胞减少：患者在治疗期间应注意观察是否有发热等症状，及时就医。
• 胚胎-胎儿影响：建议具有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施。

此外，哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间及最后一次给药后至少 3 周内应停止母乳喂养，以免对婴儿造成严重不良反应。

特殊人群用药

瑞波西利在不同人群中的用药需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：建议孕妇在医生指导下使用，哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的女性和男性：在开始治疗前应确认女性的妊娠状态，建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：瑞波西利在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者和年轻患者在安全性或有效性上未观察到显著差异。
• 肝损伤患者：轻度肝功能不全（Child-Pugh A 级）患者无需调整剂量，中度（Child-Pugh B 级）和重度肝受损（Child-Pugh C 级）患者应减少起始剂量至 400mg。
• 肾功能不全患者：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量，严重肾功能不全患者尚未进行剂量研究。

药物相互作用

瑞波西利主要由 CYP3A 代谢，是 CYP3A 在体外的时间依赖性抑制剂。因此，在使用瑞波西利期间，应避免与 CYP3A 强诱导剂或强抑制剂同时使用，以免影响药效。

总结

瑞波西利作为一种高效的 CDK4/6 抑制剂，对于激素受体阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌具有显著的治疗效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，注意监测可能出现的副作用，并在医生的指导下调整治疗方案，以确保最佳的治疗效果。