瑞波西利(Ribociclib)Kisqali是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib),又名凯丽隆(Kisqali),是由瑞士诺华公司研发的一种CDK4/6抑制剂。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。瑞波西利已被广泛用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,尤其是作为女性患者的初始内分泌治疗。在使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

瑞波西利的基本信息

药物名称与别称

瑞波西利的中文名称为瑞博西利,英文名称为Ribociclib,其他别称还包括Kisqali、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆。这些名称在不同的文献和药典中可能有所差异,但在临床使用中通常指的是同一种药物。

生产厂家与规格价格

瑞波西利的原研药由瑞士诺华公司生产,出口印度的规格为200mg*21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂生产的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。

适应症与用法用量

瑞波西利主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

瑞波西利的推荐剂量为600mg(3*200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前,应继续进行治疗。

用药注意事项

QT间期延长

在Ⅲ期临床研究中,瑞波西利组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件(包括ECG QT延长、晕厥)。瑞波西利治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。患者应定期监测心电图,如有QT间期延长的迹象或症状,应立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

患者应被告知肝胆毒性的体征和症状,如黄疸、尿色深、疲劳等。如出现这些症状,应立即联系医疗保健提供者。定期进行肝功能检测,以监测肝胆功能的变化。

中性粒细胞减少

患者应被告知发生中性粒细胞减少的可能性,并在发热时立即联系医务人员,特别是与任何感染相关的症状。定期监测血常规,以及时发现并处理中性粒细胞减少。

胚胎-胎儿影响

建议具有生殖潜力的女性在瑞波西利治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。孕妇应了解瑞波西利对胎儿的潜在风险。

哺乳期注意事项

建议哺乳期妇女在瑞波西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周内避免母乳喂养。瑞波西利可能会通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。

特殊人群用药

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损乳腺癌患者中研究瑞波西利的剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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