瑞波西利(Ribociclib)Kisqali详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib),又名Kisqali,是一种用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的药物。它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利的医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

瑞波西利的基本信息

医保政策

瑞波西利已在中国上市,并进入中国医保目录。这意味着患者可以通过医院和药房购买该药物,享受医保报销的福利。市场上有多款仿制药可供选择,患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

价格

瑞波西利的价格因产地不同而有所差异。瑞士诺华生产的原研药规格为200mg*21片,每盒价格约为357美元。孟加拉海湾药厂生产的仿制药同样为200mg*21片,每盒价格约为222美元。患者可以根据自身经济条件和需求选择合适的药品。

疗效

瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗,尤其适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。临床研究表明,瑞波西利能够显著延长患者的无进展生存期,提高治疗效果。

副作用

瑞波西利的常见副作用包括但不限于:

  • QT间期延长:在Ⅲ期临床研究中,瑞波西利组有9.3%的患者发生至少一起QT间期延长事件,包括ECG QT延长和晕厥。其中2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。
  • 肝胆毒性:部分患者可能出现肝胆毒性的体征和症状,如黄疸、肝酶升高。
  • 中性粒细胞减少:瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。
  • 胚胎-胎儿影响:瑞波西利可能对胎儿造成伤害,建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。

医生会根据患者的具体情况监测和管理这些副作用,以确保患者的安全和治疗效果。

用药注意事项

QT延长的监测和管理

患者应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化。如果出现QT延长的迹象或症状,如心悸、头晕、晕厥等,应立即联系医疗保健提供者。必要时,医生会中断给药或调整剂量。

肝胆毒性的监测和管理

患者在使用瑞波西利期间应定期检查肝功能,如发现肝胆毒性的体征和症状,如黄疸、肝酶升高等,应及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案。

中性粒细胞减少的预防和处理

患者应注意监测白细胞计数,特别是中性粒细胞的数量。如果出现发热、感染等症状,应立即联系医务人员。医生可能会建议暂停用药或降低剂量,以减少感染的风险。

胚胎-胎儿保护措施

建议具有生殖潜力的女性在开始使用瑞波西利治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期妇女的用药指导

建议哺乳期妇女在使用瑞波西利期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周内避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

特殊人群用药指导

瑞波西利在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。对于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量;中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能不全的患者中研究瑞波西利的剂量。

通过以上信息,患者可以更好地了解瑞波西利的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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