他替瑞林(taltirelin)Ceredist的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28
他替瑞林(Taltirelin)是一种用于改善脊髓小脑变性症(SCA)引起的共济失调的药物。本文将详细介绍他替瑞林的适应症、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
一、他替瑞林的适应症与用法用量
1. 适应症
他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症(Spinocerebellar Ataxia, SCA)中的共济失调症状。脊髓小脑变性症是一组遗传性疾病,表现为步态不稳、手部协调能力下降等症状。他替瑞林通过调节中枢神经系统的功能,减轻患者的运动障碍,提高生活质量。
2. 用法用量
通常成人每次5毫克,每日2次(早晚),饭后口服。具体的剂量可以根据患者的年龄和症状进行调整。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的用药方案。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,不可自行增减剂量或停药。
3. 特殊人群用药
对于特定人群,他替瑞林的使用需特别注意:
- 内分泌异常者: 应观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
- 肾功能障碍者: 肾功能障碍患者血浆浓度可能显著升高,需谨慎使用并密切监测。
- 孕妇: 孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处大于风险时才可使用。
- 哺乳期女性: 最好不要哺乳,因为动物实验显示药物可能转移到乳汁中。
- 儿童: 目前没有针对儿童的临床试验数据,不推荐使用。
- 老年人: 注意剂量调整,老年人肾功能低下可能导致血液浓度持续较高。
二、用药注意事项与日常注意事项
1. 用药注意事项
使用他替瑞林时,患者需要注意以下几点:
- 诊断确认: 因其他疾病也可能表现出类似的共济失调症状,应在听取病史及进行全面病理学检查后确诊再用药。
- 配制药剂: 他替瑞林OD片不适合使用自动分包机(比普通药片软),应手动分包。
- 去除包装: PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出后再服用,避免误食PTP片导致食道穿孔等严重并发症。
2. 副作用
他替瑞林常见的副作用包括:
- 痉挛: 发生率不到1%。
- 恶性综合征: 发生率不到1%,表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状,应立即停药并采取相应措施。
- 肝功能损害: 发生率小于1%,可伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。
- 其他副作用: 如头晕、头痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、口干、咽喉不适、胸闷、心悸、血压变化等。
3. 日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下事项:
- 定期检查: 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 药物储存: 他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存,室温下存放。避免暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮或结构变化。
- 药品包装: 药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
- 有效期: 他替瑞林的有效期为36个月,使用前应检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。
通过以上内容,希望患者能更好地了解他替瑞林的适应症、用法用量、副作用及注意事项,合理使用药物,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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