他替瑞林(taltirelin)Ceredist的中文说明书
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发布日期:2025-03-28

他替瑞林(taltirelin)是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的合成类似物,主要用于改善脊髓小脑变性症(SCD)患者的共济失调症状。本文将详细介绍他替瑞林的用法、剂量、不良反应以及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

他替瑞林(taltirelin)Ceredist的基本信息

药物概述

他替瑞林(taltirelin)是由日本田边三菱药厂研发的,于2000年9月在日本上市。该药物的商品名为Ceredist,主要成分为Taltirelin。他替瑞林是一种白色片剂,具有多种剂型,包括普通片剂和口腔崩解片。

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症(SCD)中的共济失调症状。这种病症会导致患者出现步态不稳、协调能力下降等症状,严重影响日常生活。他替瑞林通过调节中枢神经系统的功能,改善患者的运动协调能力。

用法与剂量

通常情况下,成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。具体的剂量可以根据患者的年龄、症状进行适当调整。对于肾功能障碍的患者,需要特别注意剂量的调整,因为这类患者的血浆浓度可能会升高。老年人由于肾功能可能较低,也需谨慎使用,避免过高的血液浓度。

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(发生率不到1%)、恶性综合征(发生率不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等,需要立即停药并采取适当的急救措施。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等不良反应,具体表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等指标异常。

用药注意事项

特殊人群用药

内分泌异常者应密切观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者在使用他替瑞林时,应特别注意监测血浆浓度,因为这类患者的血浆浓度可能会显著升高。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗的益处明显超过潜在风险时才可使用该药物。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验(大鼠)发现他替瑞林可以通过乳汁传递。

药物相互作用

目前尚未明确他替瑞林与其他药物的具体相互作用。患者在使用他替瑞林时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估可能的相互作用。同时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

存储与保管

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。防潮防湿方面,应选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。

他替瑞林的有效期为36个月,患者在使用前应检查药物的有效期,避免使用过期的药物。原装容器应保持密封,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

他替瑞林目前主要在日本上市,不同厂家生产的他替瑞林价格有所差异。例如,日本日医工生产的他替瑞林OD版,规格为5mg×28粒/盒,价格约为165美元。日本sawai生产的他替瑞林,同样规格的价格在192美元至247美元之间。日本田边三菱生产的他替瑞林(taltirelin)有多种版本,其中OD高效版5mg×28粒/盒的价格在302美元至357美元之间,5mg×140粒/盒的价格在1302美元至1357美元之间。普通版5mg×28粒/盒的价格在268美元至343美元之间,5mg×140粒/盒的价格在1234美元至1343美元之间。

购买与使用

由于他替瑞林尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或国际药房获得该药物。在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。使用前应咨询医生,严格按照医嘱使用药物,定期复查相关指标,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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