恩西地平（Enasidenib）是一种靶向治疗药物，用于治疗存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

恩西地平（Enasidenib）详细说明书

基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准。该药物的主要成分是甲磺酸恩西地平，剂型为片剂。常见的剂型包括50mg和100mg两种规格。50mg的片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面标有“ENA”，另一面标有“50”；100mg的片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面标有“ENA”，另一面标有“100”。

适应症和靶点

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。IDH2突变会导致骨髓中年轻的血细胞无法正常发育成健康的成人血细胞，从而引发急性髓系白血病的症状。恩西地平通过靶向IDH2突变，抑制异常细胞的生长，恢复正常的造血功能。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

疗效和副作用

恩西地平在临床试验中显示出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。常见不良反应（≥20%）包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。其他潜在的严重不良反应包括白细胞增多症和肿瘤溶解综合征。在使用恩西地平前，应评估血细胞计数和血液化学成分，并在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况，必要时应中断给药或减少剂量。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用。请勿与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议使用其他避孕方法。恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用时，可能增加对底物药物的全身暴露，增加不良反应的风险。如果需要同时使用，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。与年轻人相比，老年人的安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害不会改变全身暴露量，但重度肝功能损害可能增加暴露量。肾功能损害不会改变全身暴露量。治疗期间应避免怀孕，育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，因此治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。

贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格信息

恩西地平的价格因地区和生产商而异。美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平，售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为658美元一盒。

医保信息

恩西地平尚未在中国上市，也未进入中国医保。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买恩西地平时，应注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。建议患者在专业医生的指导下使用恩西地平，确保治疗效果和安全性。