恩西地平(Enasidenib)使用指南
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的新型口服药物,尤其适用于携带IDH2突变的患者。以下是关于恩西地平使用的详细指南,旨在帮助患者更好地理解和管理这种药物。

恩西地平的使用方法

推荐剂量和服用方法

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,口服,无论是否进食。患者应将药物整片吞下,不得咀嚼、分裂或压碎药片。每天应在大致相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。如果服药后发生呕吐,无需额外补充剂量,继续按正常计划服用即可。

治疗周期和剂量调整

对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少应治疗6个月,以观察临床反应。在治疗过程中,医生会定期评估患者的病情和耐受性。如果出现不良反应,医生可能会建议中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险,并在治疗的前3个月内每两周监测一次血细胞计数和血液化学成分,及时处理任何异常情况。

药代动力学

口服100毫克恩西地平后的绝对生物利用度约为57%,单次口服给药后,达到最大血药浓度(Cmax)的中位时间为4小时。患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在潜在的相互作用,需要特别注意。例如,不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低这些药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度,因此建议使用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,增加不良反应的风险,应尽量避免与这些药物同时使用。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定,因此不推荐用于18岁以下的患者。老年人使用恩西地平时,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有显著差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会显著影响药物的全身暴露量,但需密切监测。肾功能损害的患者在使用恩西地平时,全身暴露量也不会显著改变。

储存条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。恩西地平应远离阳光直射,存放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

恩西地平的使用需要患者和医生的密切合作,遵循医嘱和药物说明书的指导,定期监测健康状况,以确保最佳的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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