恩西地平(Enasidenib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-28

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓细胞白血病(AML)的药物。这种药物通过抑制异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)来发挥作用,适用于携带IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

恩西地平(Enasidenib)的适应症、用法用量及副作用

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制IDH2酶的活性,阻止异常细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。在使用恩西地平前,患者需要通过FDA批准的检测方法确认IDH2突变的存在。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,口服,可以伴随或不伴随食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了观察临床反应,建议患者至少治疗6个月。药物应整片吞服,不得咀嚼、分裂或压碎。如果错过一剂或在正常时间外服用,应尽快补服,并在第二天恢复正常的用药计划。

副作用

恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。这些副作用通常在治疗初期较为明显,但随着时间的推移会逐渐减轻。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生,可能需要调整剂量或暂停治疗。其他较少见但严重的副作用包括肝功能异常、肺部问题等,患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,恩西地平与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)合用时,可能会降低后者的效果,应避免同时使用。同时使用激素避孕药和恩西地平可能会降低避孕药的效果,建议采用其他避孕方法。此外,恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物合用时,可能会增加这些药物的全身暴露量,需根据相应的处方信息减少剂量。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。对于老年人,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有显著差异。对于肝功能损害的患者,虽然轻度肝功能损害不会显著影响全身暴露量,但由于恩西地平主要由肝脏代谢,中重度肝功能损害的患者应谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。肾功能损害的患者在使用恩西地平时,全身暴露量通常不会显著改变。

存储条件

恩西地平应储存在20-25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,避免潮湿和光线直射。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

孕妇和哺乳期妇女

恩西地平可能对胎儿造成伤害,动物实验已证明其具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此,孕妇应避免使用恩西地平。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。使用激素避孕药的患者应在此期间及停药后2个月内改用非激素避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳,因为目前尚不清楚恩西地平是否分布到母乳中。

恩西地平是一种有效的治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病的药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用、特殊人群用药和存储条件等事项,以确保安全和有效治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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