恩西地平（Enasidenib），又称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平，是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩西地平的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

恩西地平主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。这种突变在某些AML患者中较为常见，恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性，从而减缓疾病的进展。

作用与功效

恩西地平通过抑制IDH2突变酶，阻止异常代谢产物的生成，这些代谢产物通常会干扰正常的细胞功能，导致DNA甲基化异常，进而促进白血病细胞的生长。通过抑制这些异常代谢产物的生成，恩西地平能够恢复正常的细胞功能，抑制白血病细胞的增殖，从而达到治疗效果。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

副作用

恩西地平的常见副作用包括但不限于：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 胆红素升高（黄疸）
• 食欲下降
• 低钾血症
• 疲劳
• 关节痛
• 皮疹

如果出现上述症状或其他严重不良反应，应及时就医。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，应注意以下几点：

• 请勿与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，应考虑采用其他避孕方法。
• 与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用时，可能增加对底物药物的全身暴露并增加药物不良反应的风险，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
• 与P-gp底物同时使用时，可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险，应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

恩西地平的存储和日常使用需注意以下事项：

• 遮光、密封、在干燥处保存。恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩西地平的有效期为24个月，使用前应检查药品是否在有效期内，确保药物的质量。

特殊人群用药注意事项

恩西地平在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：恩西地平可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内应使用有效的非激素避孕方法。
• 哺乳期女性：尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，治疗期间以及停药后2个月内应停止哺乳。
• 儿童：恩西地平的安全性和有效性在儿童中的研究尚未完成。
• 老年人：与年轻人相比，老年人使用恩西地平的安全性和有效性总体上没有显著差异。
• 肝功能损害者：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变，但中重度肝功能损害患者的暴露量可能会增加。
• 肾功能损害者：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

以上内容旨在提供恩西地平的全面信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。如有疑问，请咨询专业医疗人员。